Voto n. 24/2023/DIRE4/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Diretoria Colegiada

Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9386

Arquivos associados a este item:

Arquivo	Descrição	Tamanho	Formato
Voto Dicol nº 24_2023_DIRE4_Blau Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access		222.77 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

Registro completo de metadados

Campo DC	Valor	Idioma
dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Diretoria Colegiada	-
dc.date.accessioned	2024-03-01T16:15:16Z	-
dc.date.available	2024-03-01T16:15:16Z	-
dc.date.issued	2023-02-15	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9386	-
dc.description.abstract	Analisa recursos administrativos em 2ª instância relacionados ao indeferimento das petições de Alteração Moderada de Excipiente do Produto Terminado, Inclusão de Nova Concentração e Inclusão de Via de Administração do Produto Biológico Hepamax-S (heparina sódica suína). CONHECER E NEGAR PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 24/2023/DIRE4/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	8 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 3235124/21-7, 3235196/21-8 e 3235290/21-4	pt_BR
dc.description.additional	ROP 01-2023	pt_BR
dc.subject.keyword	Alteração pós-registro	pt_BR
dc.subject.keyword	Produto biológico	pt_BR
dc.subject.keyword	Insuficiência de documentação	pt_BR
dc.subject.keyword	Eficácia e segurança	pt_BR
dc.rights.access	Restricted access	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):	pt_BR
dc.relation.processo	25351.209378/2006-11	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
Aparece nas coleções:	Jurisprudência

Mostrar registro simples do item