Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9386
Título: | Voto n. 24/2023/DIRE4/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
Ano de publicação: | 2023 |
Resumo: | Analisa recursos administrativos em 2ª instância relacionados ao indeferimento das petições de Alteração Moderada de Excipiente do Produto Terminado, Inclusão de Nova Concentração e Inclusão de Via de Administração do Produto Biológico Hepamax-S (heparina sódica suína). CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. |
Número do Processo: | 25351.209378/2006-11 |
Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 3235124/21-7, 3235196/21-8 e 3235290/21-4 ROP 01-2023 |
Palavra Chave: | Alteração pós-registro Produto biológico Insuficiência de documentação Eficácia e segurança |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
Voto Dicol nº 24_2023_DIRE4_Blau Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 222.77 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.