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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9416| Título: | Voto n. 29/2023/DIRE5/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO. INDEFERIMENTO. RENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. METODOLOGIA ANALÍTICA. Validação da metodologia analítica do teste de doseamento do princípio ativo no produto acabado em desacordo com a RE nº 899 de 2003. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25000.004046/88-43 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4181324/21-4 ROP 02-2023 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Metodologia analítica Estudos de estabilidade |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 29_2023_DIRE5_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 69.1 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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