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Título: Voto n. 14/2023/DIRE5/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Ano de publicação: 2023
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO. DESCUMPRIMENTO DA NOTIFICAÇÃO Nº 35/2015, QUE SOLICITAVA AO IMPORTADOR DE FONTES RADIOATIVAS A APRESENTAÇÃO DE DECLARAÇÃO, ASSINADA PELO RESPONSÁVEL TÉCNICO E LEGAL, NO INTERVALO DE SESSENTA DIAS APÓS O DEFERIMENTO DO LICENCIAMENTO DE IMPORTAÇÃO. 1. Descumprimento dos itens 5 e 5.2 da seção IV do capítulo XVIII da RDC nº 81, de 5 de novembro de 2008. 2. Infração sanitária tipificada no art. 10, inciso XXXIV, da Lei nº 6.437/1977. Voto por CONHECER do recurso e NEGARLHE provimento, mantendo-se a penalidade de multa.
Número do Processo: 25760.011777/2016-47
Informações Adicionais: Número do expediente do recurso; 0166464/22-8
ROP 02-2023
Palavra Chave: INFRAÇÃO SANITÁRIA

Importação

Descumprimento de notificação

Declaração assinada

Responsável técnico
Tipo: Voto/Despacho
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