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Título: Voto n. 56/2023/DIRE2/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Diretoria Colegiada
Ano de publicação: 2023
Resumo: Recurso em 2° instância interposto pela empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. em face ao indeferimento da petição de Registro de Nova Associação no País do medicamento AFRAT-D (ibandronato de sódio + colecalciferol).
Número do Processo: 25351.737014/2019-41
Informações Adicionais: Número do expediente do recurso: 4221448/22-9
ROP 05-2023
Palavra Chave: Medicamento

Registro

Nova associação no país

Insuficiência de documentação

Eficácia e segurança
Tipo: Voto/Despacho
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Voto Dicol nº 56_2023_DIRE2_Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda..pdf
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