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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9466
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto Dicol nº 56_2023_DIRE2_Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda..pdf Restricted Access | 219.82 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
dc.date.accessioned | 2024-03-05T22:52:07Z | - |
dc.date.available | 2024-03-05T22:52:07Z | - |
dc.date.issued | 2023-04-12 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9466 | - |
dc.description.abstract | Recurso em 2° instância interposto pela empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. em face ao indeferimento da petição de Registro de Nova Associação no País do medicamento AFRAT-D (ibandronato de sódio + colecalciferol). | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 56/2023/DIRE2/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 9 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 4221448/22-9 | pt_BR |
dc.description.additional | ROP 05-2023 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento | pt_BR |
dc.subject.keyword | Registro | pt_BR |
dc.subject.keyword | Nova associação no país | pt_BR |
dc.subject.keyword | Insuficiência de documentação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Eficácia e segurança | pt_BR |
dc.rights.access | Restricted access | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Segunda Diretoria (DIRE2): | pt_BR |
dc.relation.processo | 25351.737014/2019-41 | pt_BR |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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