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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9466
Título: | Voto n. 56/2023/DIRE2/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
Ano de publicação: | 2023 |
Resumo: | Recurso em 2° instância interposto pela empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. em face ao indeferimento da petição de Registro de Nova Associação no País do medicamento AFRAT-D (ibandronato de sódio + colecalciferol). |
Número do Processo: | 25351.737014/2019-41 |
Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4221448/22-9 ROP 05-2023 |
Palavra Chave: | Medicamento Registro Nova associação no país Insuficiência de documentação Eficácia e segurança |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Voto Dicol nº 56_2023_DIRE2_Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda..pdf Restricted Access | 219.82 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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