Registro, Avaliação e Regularização de Produtos

Registro de produtos (medicamentos, terapia avançada, dispositivos médicos classes III e IV, alimentos, saneantes, cosméticos e produtos fumígenos derivados ou não do tabaco); notificação de medicamentos, dispositivos médicos classe I e II, saneantes isentos de registro, cosméticos isentos de registro; avaliação de segurança e eficácia de alimentos, toxicológica (risco dietético e ocupacional), uso de produto de terapia avançada não passível de registro, e; procedimento simplificado de registro de medicamentos.

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Ano de publicaçãoTítuloAutor(es)
2009Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados : passo a passo 3 de 3Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2009Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados : passo a passo 2 de 3Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2009Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados : passo a passo 1 de 3Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2006Projeto SNGPC para farmácias e drogarias : implantação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC : guia de credenciamento no SNGPCAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Comissão para implantação do SNGPC
2013Manual do SNGPC SoftwareVisão Grupo
2021Orientações para preenchimento da avaliação das práticas de segurança do paciente 2021Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES); Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde (GVIMS)
2020Manual de uso do VigiMed Empresa : versão 1.0Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Quinta diretoria (DIRE5); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Farmacovigilância (GFARM)
2020Guia de implantação Registro Nacional de Implantes (RNI)Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Universidade Federal de Santa Catarina; Laboratório Bridge
2019Informe técnico nº 1/2019/SEI/GGTOX/DIRE3/ANVISA : considerações acerca de aditamento de documentos a processo de avaliação toxicológica para fins de registro - especificamente em relação aos produtos agrotóxicos, seus componentes e afinsAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência Geral de Toxicologia
2017Sistema de Peticionamento da Toxicologia - SIPTOX : orientações para preenchimentoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Toxicologia; Coordenação de Processos Simplificados
2017Consumo e saúde : agrotóxicos e alimentos : qualidade e segurançaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Ouvidoria; Brasil. Secretaria Nacional do Consumidor. Departamento de Proteção e Defesa do Consumidor. Coordenação de Consultoria Técnica; Gerência-Geral de Toxicologia
2020Resolução-RE nº 863, de 25 de março de 2020Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes
2020Nota técnica nº 47/2020/SEI/COSAN/GHCOS/DIRE3/ANVISA : recomendações sobre produtos saneantes que possam substituir o álcool 70% e desinfecção de objetos e superfícies, durante a pandemia de COVID-19Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes; Coordenação de Saneantes
2020Nota técnica nº 82/2020/SEI/COSAN/GHCOS/DIRE3/ANVISA : uso de luz ultravioleta (UV) para desinfecção de ambientes públicos e hospitalaresAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes; Coordenação de Saneantes
2020Nota técnica nº 108/2020/SEI/COSAN/GHCOS/DIRE3/ANVISA : o uso do ozônio como produto desinfetante durante a pandemia causada pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2)Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes; Coordenação de Saneantes
2021Nota técnica nº 20/2021/SEI/COSAN/GHCOS/DIRE3/ANVISA : enquadramento de tecidos, superfícies e objetos com propriedade antimicrobiana, de produtos antimicrobianos para aplicação nos mesmos e produtos com ação antimicrobiana para adicionar à água e deixar os tecidos em imersão, com a finalidade de proteção à saúde humanaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes; Coordenação de Saneantes
2021Nota técnica nº 32/2021/SEI/COSAN/GHCOS/DIRE3/ANVISA : orientações sobre avaliação de eficácia e segurança dos equipamentos emissores de luz Ultravioleta (UV) com ação desinfetanteAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes; Coordenação de Saneantes
2020Vacina covid-19 (recombinante) : suspensão para injeção : JanssenJanssen-Cilag Farmacêutica
2020Vacina covid-19 (recombinante) : Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos / Fiocruz : suspensão injetável 10 doses [versão 002 - profissionais de saúde]Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos; Fundação Oswaldo Cruz
2020Vacina covid-19 (recombinante) : Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos / Fiocruz : suspensão injetável 10 doses [versão 002 - paciente]Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos; Fundação Oswaldo Cruz
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