Voto n. 0807113/23-8/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

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Voto 0807113238-2023-CRES3-MARIA DAS GRACAS C. T. JOSE.pdf Restricted Access		112.83 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2024-03-18T17:42:52Z	-
dc.date.available	2024-03-18T17:42:52Z	-
dc.date.issued	2023-08-16	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9611	-
dc.description.abstract	NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE II. INDEFERIMENTO. ERRO DE ENQUADRAMENTO COMO MATERIAL EQUIPAMENTO. PRODUTO MÉDICO ATIVO. AUSENCIA DE DOCUMENTAÇÃO ASSINADA DIGITALMENTE. RESPONSAVEIS LEGAL E TÉCNICO. Petição de Notificação “NÃO ANUÍDA” por não se enquadrar como material, mas como equipamento, também denominado produto médico ativo.RDC nº 185/2001 CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 0807113/23-8/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	4 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 4910222/22-7	pt_BR
dc.description.additional	SJO 24-2023	pt_BR
dc.subject.keyword	Produtos para saúde	pt_BR
dc.subject.keyword	Notificação de dispositivo	pt_BR
dc.subject.keyword	Classe II	pt_BR
dc.subject.keyword	Erro de enquadramento	pt_BR
dc.subject.keyword	Ausência de documentação assinada digitalmente	pt_BR
dc.rights.access	Restricted access	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	25351.406356/2022-18	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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