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Voto 0890303233-2023-CRES3- PARENTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2024-03-20T23:09:29Z-
dc.date.available2024-03-20T23:09:29Z-
dc.date.issued2023-08-30-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9759-
dc.description.abstractREGISTRO DE PRODUTO SANEANTE- INDEFERIMENTO.. SEM ATENDIMENTTO INTEGRAL À EXIGENCIA TÉCNICA EMITIDA.. Nao apresentação de documento referente às Especificações físico-químicas do produto, emitido pela empresa detentora, declarando a faixa de teor de ativo repelente que de fato estaria presente no produto. Art 7º e 11 da RDC 204/2005 (alterada pela RDC 23/2015);RDC nº 288/2019. Sem comprovação de que o estudo foi aprovado por Comitê de Ética em Pesquisa Clínica. Resolução CNS 466/2012 CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTOpt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 0890303/23-3/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical4 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 4994624/22-4pt_BR
dc.description.additionalSJO 26-2023pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordSem atendimento integral à exigência técnicapt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo25351.125712/2022-03pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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