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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3550| Título: | Voto n. 334/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Suspensão da comercialização, distribuição e importação, bem como o recolhimento dos lotes do produto Monitor Desfibrilador modelo Reanibex 700, produzidos a partir de 20/03/2019. Resolução - RE n° 1.018, de 17/04/2019, publicada Diário Oficial da União (DOU) n° 75 em 18/04/2019. Descumprimento dos itens 2.2.6; 3.1.1; 3.3.1; 4.1.2; 4.1.3; 4.1.6; 4.1.7; 4.1.9; 4.1.11; 4.2.1; 5.1.2; 5.1.3; 5.1.2; 5.1.3; 5.1.4; 5.1.6; 5.4.1; 5.5.2; 5.5.3; 5.6; 6.1.1; 6.1.3; 6.2.1; 6.5.1; 6.5.3; 7.1.1.2; 7.2.1.4; 7.3.1; 9.1 e 17/04/20199.2 da Resolução -RDC no. 16/2013. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6223 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.214748/2017-30 Número do expediente indeferido: 0662975/17-0 Número do expediente do recurso: 0434442/19-1 SJO 18-2020 |
| Palavra Chave: | Certificação de Boas práticas Comercialização, distribuição e importação SUSPENSÃO DE PRODUTOS Recolhimento do produto Irregularidade na inspeção |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 334_2020_CRES2_Respiratory Care Hospitalar Ltda..pdf Restricted Access | 2.36 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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