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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4268| Título: | Voto n. 238/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo interposto contra o indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento Vascer (pentoxifilina) – comprimido revestido, 400mg. Ausência do relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.Dispositivos da legislação sanitária não observados:art. 7º da RDC nº 134/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6162 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.021549/99-63 Número do expediente do recurso: 0908705/15-2 SJO 30-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de Registro Medicamento similar Relatório de estudo de bioestabilidade Insuficiência de documentação Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 238_2020_CRES1_União Química Farmacêutico Nacional S.A.pdf Restricted Access | 680.56 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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