Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6162| Título: | Voto n. 68/2021/SEI/DIRE5/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Analisa recurso contra decisão em 2a instância que indeferiu a renovação da forma farmacêutica de comprimido revestido do medicamento similar Vascer (pentoxifilina). A empresa notificou descontinuação definitiva de fabricação do produto. Análise do mérito se encontra prejudicada por fato superveniente, qual seja, o desinteresse comercial na manutenção do registro. Relator: Extinção do Recurso por Perda de Objeto. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4268 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.021549/99-63 Número do expediente do recurso: 2848986/20-4 ROP 05/2021 |
| Palavra Chave: | Renovação de Registro Medicamento similar Relatório de estudo de bioestabilidade Insuficiência de documentação Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 68-2021-DIRE5-UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A..pdf Restricted Access | 33.75 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.