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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4383| Título: | Voto n. 639/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. SUSPENSÃO DA COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, FABRICAÇÃO, IMPORTAÇÃO E USO E, TAMBÉM, O RECOLHIMENTO de todas as apresentações e lotes do medicamento Belviq(lorcasserina). Resolução- RE nº 928, de 31/03/2020, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nº 63, em 01/04/2020. Medicamento novo. Adjuvante à redução de calorias e atividade física para o controle de peso crônico em adultos obesos ou com sobrepeso. Alerta pela Food and Drug Administration (FDA). Alerta da Anvisa sobre o risco potencial de ocorrência de neoplasias com o uso do medicamento Belviq®(lorcasserina). VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6175 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.200913/2020-27 Número do expediente do recurso: 1076731/20-2 SJO 32-2020 |
| Palavra Chave: | FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Suspensão do produto Medicamento novo Alerta de risco potencial Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 639_2020_CRES2_Eurofarma Laboratórios S.A.pdf Restricted Access | 2.67 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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