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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6175| Título: | Voto n. 234/2020/SEI/DIRE5/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Analisa recurso contra decisão de manter os efeitos da Resolução no 928, de 31/03/2020, que determinou o Recolhimento, Suspensão, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação e Uso de todas as apresentações e lotes do medicamento Belviq. Conclusão da GFARM de que os riscos superam os benefícios do seu uso para o tratamento da obesidade. Ausência de fatos novos e circunstâncias relevantes suscetíveis de justificar a reforma da decisão. VOTO POR NEGAR PROVIMENTO ao recurso. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4383 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.200913/2020-27 Número do expediente do recurso: 2953316/20-3 ROP 20/2020 |
| Palavra Chave: | FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Suspensão do produto Medicamento novo Alerta de risco potencial Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 234-2020-DIRE5 - EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A..pdf Restricted Access | 113.8 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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