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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4432| Título: | Voto n. 342/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO DE PRODUTO. 1. Não cumprimento integral de Notificação de Exigência. 2. Não apresentação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPF) ou comprovante de protocolo de solicitação para a unidade fabril da empresa GENRUI BIOTECH INC, localizada na China. Aplicam-se as disposições: I RDC/ANVISA n. 204/2005; II RDC/ANVISA n. 36/2015. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6177 |
| Número do Processo: | 25351.215989/2020-57 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 1233149/20-2 e 1233239/20-1 SJO 33-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Descumprimento de exigência técnica Insuficiência de documentação CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 342-2020-CRES3-INDICE TOKYO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.pdf Restricted Access | 446.8 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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