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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5869| Título: | Voto n. 440/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Medicamento Genérico. Inclusão de novo fabricante do IFA. IFA sem registro na Anvisa. Não é possível a aprovação de Inclusão de novo fabricante do IFA e demais petições pósregistro paralelas, se o IFA proposto não tem registro na Anvisa, condição exigida pelas normativas específicas. Voto por CONHECER e NEGAR provimento ao recurso. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7041 |
| Número do Processo: | 25351.695995/2008-90 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4241839/22-3 ROP 22-2022 |
| Palavra Chave: | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Petições paralelas Insumo Farmacêutico Ativo Ausência de registro |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 440_2022_Diretor-Presidente_Hipolabor Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 75.38 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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