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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6229| Título: | Voto n. 114/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Estudo de bioequivalêcia reprovado. Indeferimento das petições de inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no País e de renovação de registro. Voto por negar provimento ao recurso. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3954 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.018533/99-55 Número do expediente do recurso: 4426243/20-3 ROP 05/2022 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Renovação Medicamento similar Estudo de estabilidade de longa duração Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 114-2022-Diretor Presidente-Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 2.96 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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