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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6551| Título: | Voto n. 384/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Ausência de estudo de equivalência farmacêutica entre as formulações nova e antiga. Reprovação do estudo de estabilidade. Voto por CONHECER e NEGAR provimento ao recurso. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4666 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.004049/88-31 Número do expediente do recurso: 3656841/20-9 ROP 18/2022 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Inclusão de novo acondicionamento Alteração de excipiente Medicamento similar Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 384_2022_Diretor-Presidente_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 82.67 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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