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2019
Proposta de guia para validação de métodos bioanalíticos por ensaios de ligação de ligantes para análise de biossimilares
Andrade, Geanne Matos de
;
Fernandes, Dulcyane Neiva Mendes
2021
Voto n. 143/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 142/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 141/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 1004/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2023
Voto n. 382/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2023
Voto n. 946/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
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Autor
6
Agência Nacional de Vigilância Sa...
6
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
6
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
3
Primeira Coordenação de Recursos ...
3
Segunda Coordenação de Recursos E...
1
Fernandes, Dulcyane Neiva Mendes
Assunto
6
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
6
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
3
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
3
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
3
Blau Farmacêutica
3
Hepamax-S
3
Jurisprudência
3
Recurso administrativo
3
Segurança e eficácia
2
Estudo clínico de fase 3
2
Estudo de comparabilidade
1
Alteração moderada de excipiente ...
1
Bioanalytical methods validation
1
Biosimilaridade
1
Biosimilarity
1
Biosimilars
1
Desvio de qualidade
1
Ensaio de validação
1
Estudo clínico de comparabilidade
1
Farmacocinética
1
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
1
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
1
Indeferimento
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Insumos farmacêuticos
1
Ligand binding assay
1
Notificação de desvio
1
Pharmacokinetic
1
Reincidência
1
Responsabilidade do importador
1
Risco sanitário
1
Termo de Guarda e Responsabilidade
Data de Publicação
3
2021
2
2023
1
2019
1
2022
Tipo de publicação
6
Voto/Despacho
1
Dissertação
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