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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2019
O impacto de fatores étnico-raciais na resposta clínica a medicamentos antineoplásicos para registro pela Anvisa
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
;
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
2021
Voto n. 135/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 128/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2014
Aspectos éticos, legais e tendências no desenvolvimento de ensaios clínicos no Brasil
Amato, Angélica Amorim
;
Silva, Ricardo Eccard da
;
Novaes, Maria Rita Carvalho
2022
Voto n. 27/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 18/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 18/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 05/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 04/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 17/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
38
Agência Nacional de Vigilância Sa...
37
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
37
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
37
Primeira Coordenação de Recursos ...
1
Diretoria Colegiada
1
Quinta Diretoria (DIRE5)
1
Silva, Ricardo Eccard da
1
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
Assunto
30
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
30
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
30
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
11
Medicamento genérico
8
CONTROLE DE QUALIDADE
7
Jurisprudência
7
Recurso administrativo
6
Estudo de estabilidade
6
Segurança e eficácia
5
Insuficiência de documentação
4
Indeferimento
4
Medicamento similar
3
Não cumprimento de exigência técnica
3
Validação
2
Drug registration
2
Estudo de bioequivalência/biodisp...
2
Estudo de equivalência farmacêutica
2
Estudo de fotoestabilidade
2
Estudo reprovado
2
Laudo analítico
2
Ophthalmos S.A
2
Relatório de produção
2
Tamanho do lote
2
Validação do processo
1
:Quinta Diretoria (DIRE5):
1
Ausência de requisitos mínimos d...
1
Bulas não harmonizadas
1
Clinical response
1
Clinical trials
1
Controle de qualidade
1
Declaração de vínculo
1
DKT do Brasil Produtos de uso Pes...
1
Eficácia e segurança
1
Ensaio clínico
1
Ensaios clínicos
1
Estudo de bioequivalência
1
Estudo de estabilidade reprovado
1
Estudo de establidade
1
Estudos conclusivos
1
Ethnic-racial factors
1
Exigência técnica
1
Farmacovigilância
1
Fora do prazo
1
Foreign clinical data
1
Inadmissibilidade recursal
1
Indústria farmacêutica
1
Ingestão Diária Recomendável
1
Innovative medicines
1
Intempestividade
1
Material de partida
1
Medicamento clone
1
Medicamento dinamizado
1
Medicamento fitoterápico
1
Medicamento novo
1
Medicamentos inovadores
1
Medicamentos novos
1
Medley Indústria Farmacêutica
1
New drugs
1
Não cumprimento
1
Ophthalmos S/A
1
Perda de objeto
1
Perfil de dissolução
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Pharmaceutical industry
1
Posologia inadequada
1
Priorização de análise
1
Processo matriz
1
Produto biológico
1
Registro de Medicamento
1
Rota de síntese do IFA
1
Segurança e Eficácia
1
Substância Química de Referência
1
Tecnologia farmacêutica
1
Terceirização
1
Validação da método analítico
1
Validação de solventes residuais
1
Vitamedic Industria Farmaceutica
Data de Publicação
18
2021
16
2022
3
2023
1
2014
1
2019
1
2020
Tipo de publicação
38
Voto/Despacho
2
Dissertação
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