Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos

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Ano de publicaçãoTítuloAutor(es)
2021Cartilha de notificação de ação de campo de dispositivos médicosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Tecnovigilância (GETEC)
2010Manual de pré-qualificação de artigos médico-hospitalares : estratégia de vigilância sanitária de prevençãoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Unidade de Tecnovigilância; Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária
2020Orientação para acesso às notificações feitas pelo Notivisa : interessado: detentor do registro do produto registrado em seu nome = “Empresa”Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Tecnovigilância (GETEC)
2020Biovigilância no Brasil : relatório de dados de eventos adversos 2015 a 2018Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Hemo e Biovigilância e Vigilância Pós-Uso de Alimentos, Cosméticos e Produtos Saneantes (GHBIO)
2023Manual de biovigilância de células, tecidos e órgãos humanosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Hemo e Biovigilância e Vigilância Pós-Uso de Alimentos, Cosméticos e Produtos Saneantes (GHBIO)
2014E2C(R2) implementation working group ICH E2C(R2) guideline : periodic benefit-risk evaluation report questions & answersInternational Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
2012Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) E2C(R2)International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
2014Guia E2C(R2) do ICH : relatório periódico de avaliação benefício-risco : perguntas e respostasConselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH); Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2012Relatório Periódico de Avaliação de Risco de Benefício (RPBR) E2C(R2)Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano; Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Conselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH)
2012Boletim de farmacovigilância nº 1 : farmacovigilância no BrasilAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2012Boletim de farmacovigilância nº 2 : um panorama da legislação brasileira de farmacovigilânciaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2013Boletim de farmacovigilância nº 3 : farmacovigilância da Anvisa responde dúvidas mais frequentesAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2013Boletim de farmacovigilância nº 4 : farmacovigilância e gerenciamento de risco do uso dos medicamentosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2018Boletim de farmacovigilância nº 5 : VigiMed, novo sistema de notificaçõesAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Elias, Flávia Tavares Silva
2019Boletim de farmacovigilância nº 6 : atualização das normas sanitárias de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Araújo, Nelson
2019Boletim de farmacovigilância nº 7 : subnotificação de suspeitas de reações adversas a medicamentosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Barbosa, Jakeline Ribeiro
2019Boletim de farmacovigilância nº 8 : erros de medicaçãoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Barbosa, Jakeline Ribeiro
2020Boletim de farmacovigilância nº 9 : medicamentos isentos de prescriçãoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Barbosa, Jakeline Ribeiro
2020Boletim de farmacovigilância nº 10 : farmacovigilância ativaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Barbosa, Jakeline Ribeiro
2020Boletim de farmacovigilância nº 11 : farmacovigilância de vacinasAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Fundação Oswaldo Cruz (Brasil); Salomon, Flávia Cristina Ribeiro; Rebelo, Renata Cristina Freitas
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