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Resultado 1-10 de 78.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 01/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 279/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 44/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 07/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 147/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 164/2021/SEI/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 13/2021/SEI/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 383/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 96/2021/DIRE1/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2020
Voto n. 109/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
78
Agência Nacional de Vigilância Sa...
62
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
62
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
61
Primeira Coordenação de Recursos ...
16
Diretoria Colegiada
1
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
61
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
61
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
60
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
37
Insuficiência de documentação
33
Renovação de registro
25
REGISTRO DE PRODUTOS
10
Renovação de Registro
7
Renovação
6
Estudo de biodisponibilidade rela...
6
Estudo de bioequivalência
6
Estudo de estabilidade
6
Exigências legais não atendidas
4
:Terceira Diretoria (DIRE3):
4
Alteração de excipiente
3
:Quarta Diretoria (DIRE4):
3
Alteração maior de excipiente
3
Descumprimento de exigência técnica
3
Inclusão de novo acondicionamento
3
Perda do prazo
3
Registro
3
Renovação automática
2
:Primeira Diretoria (DIRE1):
2
:Quinta Diretoria (DIRE5):
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Comprovação de venda no quinquênio
2
Desacordo com o registro
2
Documento comprobatório de venda
2
Estudo de bioestabilidade relativa
2
Estudos obrigatórios
2
Fabricação
2
Inclusão de local de fabricação
2
Informação não fidedigna
2
Insumo Farmacêutico Ativo
2
Nota fiscal
2
Perfil de dissolução comparativo
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Relatório de estudo de bioestabil...
2
Último quinquênio de vigência
1
:Diretoria Colegiada (Dicol):
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Alteração de equipamento
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração Maior de Excipiente
1
Alteração maior de Excipiente
1
Bulas não harmonizadas
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Certificado no país de origem
1
Cisão de empresa
1
CONTROLE DE QUALIDADE
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de estabilidade após recon...
1
Estudo de estabilidade e fotoesta...
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Fabricante não autorizado
1
Forma terapêutica
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Material de partida inadequado
1
Medicamento
1
Nova apresentação comercial
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Ordens de produção dos lotes
1
Protocolo intempestivo
1
Pó para solução injetável
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Pós-registro
1
Registro de medicamento
1
Registro de produto
1
Registro do IFA
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Reprovação
1
Retorno à área técnica
1
Suspensão
1
SUSPENSÃO DE PRODUTOS
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Transferência de titularidade
1
Vício de motivação
Data de Publicação
56
2020
9
2021
7
2023
6
2022
Tipo de publicação
78
Voto/Despacho
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