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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6186| Título: | Voto n. 123/2021/SEI/DIRE3/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Analisa recurso interposto pela empresa Geolab Indústria Farmacêutica S.A. contra decisão de indeferimento das pe tições de Alteração Maior de Excipiente e de Renovação de Registro de Medicamento Similar do Glicefor (cloridrato de metformina), comprimido na concentração de 850mg. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4747 http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4748 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.018610/2003-61 Número do expediente do recurso: 4071785/20-9 e 4071944/20-0 ROP 11/2021 |
| Palavra Chave: | Alteração maior de excipiente Medicamento similar Insuficiência de documentação Estudo de biodisponibilidade relativa Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 123-2021-DIRE3-GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.pdf Restricted Access | 192.76 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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