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Resultado 1-10 de 253.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 18/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 03/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 7/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 10/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 35/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 249/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 259/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 272/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 274/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 300/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
253
Agência Nacional de Vigilância Sa...
253
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
253
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Assunto
250
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
250
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
249
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
86
Medicamento similar
76
Insuficiência de documentação
60
Indeferimento
51
Medicamento genérico
33
Estudo de estabilidade
27
Renovação
25
Segurança e eficácia
23
Renovação de Registro
22
Estudo de bioequivalência
22
Retorno à área técnica
19
CONTROLE DE QUALIDADE
17
Perda de objeto
16
Medicamento novo
13
Renovação de registro
10
Medicamento clone
9
Exigências legais não atendidas
9
Jurisprudência
9
Recurso administrativo
8
Perda do prazo
7
Indeferimento de petição
6
CANCELAMENTO DE REGISTRO
6
Cancelamento do registro
6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
5
Ausência de documentação
5
Cancelamento
5
Documento obrigatório
5
Insumo Farmacêutico Ativo
5
Método de dissolução
5
Não cumprimento de exigência técnica
5
Petição eletrônica de aditamento
4
Descumprimento de exigência técnica
4
Estudo de fotoestabilidade
4
Intempestividade
4
Medicamento específico
4
Medicamento fitoterápico
4
Medicamento radiofármaco
4
MEDICAMENTOS SIMILARES
4
Nova associação no país
3
Alteração menor de excipiente
3
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
3
Clone
3
Desistência
3
Eficácia e segurança
3
Equivalência farmacêutica
3
Estudo de bioequivalência/biodisp...
3
Estudo de degradação forçada
3
Exigência Técnica
3
Extinção do recurso
3
Inadmissibilidade do recurso
3
Insumo farmacêutico ativo
3
Medicamento Específico
3
Medicamento referência
3
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
3
Nome comercial
3
Não comprovação
3
Perda do interesse
3
Produto biológico
3
Reprovação
2
Alteração Maior de Excipiente
2
Ausência de CBPF
2
Bioequivalência
2
CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
2
Certificado no país de origem
2
Concentração nova no país
2
Desenvolvimento por comparabilidade
2
Divergência de informações
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Efeito de sequência
2
EMS S/A
2
Equivalência terapêutica
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de equivalência farmacêutica
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Finalidade exaurida
2
Formulação
2
Indeferimento parcial
2
Ingestão Diária Recomendada
2
Insumo farmacêutico
2
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
2
Licença sanitária
2
Litispendência
2
Medicamento genérico clone
2
Metodologia analítica
2
Nome comercial inadequado
2
Novo registro
2
Perda do objeto
2
Pretensão satisfeita
2
Processo matriz
2
Produto tradicional fitoterápico
2
Produtos de degradação
2
Quantificação dos produtos de deg...
2
Radiofármaco
2
Renovação fora do prazo
2
Representante legal não vinculado
2
Republicação do aresto
2
Suplemento Vitamínico
2
Tecnologia farmacêutica
2
Validação da método analítico
2
Validação do método analítico
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Adequação de método
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
ALTERAÇÃO DE REGISTRO
1
Alteração do entendimento
1
Alteração maior de Excipiente
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise de dissolução
1
Análise de teor
1
Análise técnica
1
Apresentação comercial
1
Arquivamento temporário
1
Ato incompatível
1
Ausência
1
Ausência de documentos obrigatórios
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Ausência de Protocolo de Modifica...
1
Bioinseção
1
Bula
1
Bula e rotulagem
1
Cancelamento a pedido
1
Cancelamento da publicação
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificados de controle de quali...
1
Chemicaltech Importação, Exportaç...
1
Comparabilidade e equivalência
1
Comprovação de comercialização
1
Conceitos diferentes
1
Concentração nova
1
Controle de qualidade
1
Cumprimento de exigência intempes...
1
Cumprimento de exigência técnica
1
Curva de calibração
1
Deferimento parcial
1
Descumprimento
1
Descumprimento de procedimento
1
Descumprimento do prazo
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
Desistência tácita
1
DLA Pharmaceutical LTDA
1
Documentação obrigatória
1
Documentos em posse da Administração
1
Drug Master File
1
Embalagem primária
1
Equivalência Farmacêutica
1
Erro
1
Especificação
1
Especificidade e seletividade
1
Estudo clínico
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo clínico fase III
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de biodisponibilidade/ bio...
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudos clínicos
1
Estudos de correlação in Vitro-in...
1
Estudos pré-clínicos
1
Etapa estatística
1
Exaurimento de finalidade
1
Exclusão de voluntários
1
Exclusão do medicamento referência
1
Exigência técnica
1
Extinção de recurso
1
Fase de adequação
1
Forma farmacêutica
1
Forma farmacêutica nova
1
Forma terapêutica
1
Formulário de Petição
1
Fotoestabilidade
1
Fármaco identificador
1
Garantia da qualidade
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Germed Farmaceutica
1
Impureza
1
Inclusão
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Indeferimento do processo matriz
1
Indicação de uso
1
Inexistência de medicamento refer...
1
Informação não fidedigna
1
Insubsistência superveniente
1
Insumo Farmacêutico Ativo registr...
1
Intercambialidade
1
Interesse de agir
1
Interesse recursal
1
Laudo analítico
1
Laudo de análise
1
Maior dosagem
1
Mandado de Segurança
1
Marcador
1
Material de partida
1
Medicamento
1
Medicamento de referência
1
Medicamento dinamizado
1
Medicamento importado
1
Medicamento matriz
1
Medicamento matriz indeferido
1
Medicamento similar clone
1
Metodologia de análise
1
Metodologia inespecífica
1
Monitoramento de impurezas
1
Monodroga
1
Método analítico
1
Método de análise
1
Método de análise de impurezas
1
Nomenclatura botânica
1
Nomes comerciais distintos
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova indicação terapêutica
1
Nova proposta
1
Nova via de administração
1
Não anunência
1
Não atendimento de exigência técnica
1
Não cabimento
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento de requisitos legais
1
Não cumprimento.
1
Não equivalência
1
Pedido de renovação
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfil de degradação
1
Perfil de dissolução
1
Perfis de dissolução comparativo
1
Petição clone
1
Petição primária clone
1
População alvo
1
Possibilidade
1
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
1
Priorização
1
Priorização de análise
1
Pristin
1
Produto de degradação
1
Produto de referência
1
Produto fumígeno
1
Produto intermediário
1
Produtos idênticos
1
Protocolo clínico
1
Protocolo de Modificação pós-regi...
1
Protocolo fora do prazo
1
Publicação
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Razoabilidade
1
Recurso superveniente
1
Registro no país de origem
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório de produção
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Reprovação de estudo
1
Requisito legal
1
Revisão da área técnica
1
Rota de síntese
1
Saneamento
1
Segurança
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Solução parenteral
1
Substância relacionada
1
Tamanho do lote
1
Tempestividade
1
Tempo de venda
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Testes de controle de qualidade
1
Uso consagrado
1
Validação de metodologia analítica
1
Validação de método analítico
1
Validação do método de dissolução
1
Validação do processo IFA
1
Via de desenvolvimento por compar...
1
Vinculação de processos
1
Vício de motivação
1
Zydus Nikkho Farmacêutica
Data de Publicação
160
2020
43
2022
27
2021
21
2023
2
2019
Tipo de publicação
253
Voto/Despacho
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