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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 18/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 03/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 7/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 10/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 35/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 249/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 259/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 272/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 274/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 300/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
261
Agência Nacional de Vigilância Sa...
259
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
259
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
249
Primeira Coordenação de Recursos ...
8
Primeira Coordenação Especializad...
4
Primeira Coordenação de Recursos ...
2
Gabinete do Diretor Presidente
2
Gerência-Geral de Recursos
Assunto
261
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
261
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
85
Medicamento similar
77
Insuficiência de documentação
59
Indeferimento
58
Medicamento genérico
33
Estudo de estabilidade
32
Segurança e eficácia
29
Estudo de bioequivalência
27
Renovação
22
Renovação de Registro
22
Retorno à área técnica
19
CONTROLE DE QUALIDADE
18
Medicamento novo
16
Jurisprudência
16
Perda de objeto
16
Recurso administrativo
13
Renovação de registro
10
Medicamento clone
9
Exigências legais não atendidas
8
Perda do prazo
7
Indeferimento de petição
7
Volume insuficiente de amostra
6
Cancelamento do registro
6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
5
Ausência de documentação
5
Cancelamento
5
CANCELAMENTO DE REGISTRO
5
Descumprimento de exigência técnica
5
Documento obrigatório
5
Estudo de fotoestabilidade
5
MEDICAMENTOS SIMILARES
5
Método de dissolução
5
Não cumprimento de exigência técnica
5
Petição eletrônica de aditamento
4
Insumo Farmacêutico Ativo
4
Intempestividade
4
Medicamento específico
4
Medicamento fitoterápico
4
Medicamento radiofármaco
4
Nova associação no país
3
Alteração menor de excipiente
3
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
3
Clone
3
Desistência
3
Eficácia e segurança
3
EMS S/A
3
Equivalência farmacêutica
3
Estudo de bioequivalência/biodisp...
3
Estudo de degradação forçada
3
Exigência Técnica
3
Extinção do recurso
3
Inadmissibilidade do recurso
3
Insumo farmacêutico ativo
3
Medicamento Específico
3
Medicamento referência
3
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
3
Nome comercial
3
Não comprovação
3
Perda do interesse
3
Produto biológico
3
Reprovação
2
Alteração Maior de Excipiente
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Ausência de CBPF
2
Bioequivalência
2
CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
2
Certificado no país de origem
2
Concentração nova no país
2
Desenvolvimento por comparabilidade
2
Divergência de informações
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Efeito de sequência
2
Equivalência terapêutica
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de equivalência farmacêutica
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Exigência técnica
2
Finalidade exaurida
2
Forma farmacêutica
2
Formulação
2
Germed Farmaceutica
2
Indeferimento parcial
2
Ingestão Diária Recomendada
2
Insumo farmacêutico
2
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
2
Licença sanitária
2
Litispendência
2
Medicamento genérico clone
2
Metodologia analítica
2
Nome comercial inadequado
2
Novo registro
2
Perda do objeto
2
Pretensão satisfeita
2
Processo matriz
2
Produto tradicional fitoterápico
2
Produtos de degradação
2
Quantificação dos produtos de deg...
2
Radiofármaco
2
Renovação fora do prazo
2
Representante legal não vinculado
2
Republicação do aresto
2
Suplemento Vitamínico
2
Tecnologia farmacêutica
2
Validação da método analítico
2
Validação do método analítico
1
Adequação de método
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
ALTERAÇÃO DE REGISTRO
1
Alteração do entendimento
1
Alteração maior de Excipiente
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise de dissolução
1
Análise de teor
1
Análise técnica
1
Apresentação comercial
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1
Ausência
1
Ausência de documentos obrigatórios
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Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Ausência de Protocolo de Modifica...
1
Bioinseção
1
Bula
1
Bula e rotulagem
1
Cancelamento a pedido
1
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1
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1
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Certificado de Boas Práticas de F...
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Chemicaltech Importação, Exportaç...
1
Comparabilidade e equivalência
1
Comprovação de comercialização
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Conceitos diferentes
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Concentração nova
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1
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1
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1
Descumprimento
1
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1
Desistência posterior do recurso ...
1
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1
DKT do Brasil Produtos de Uso Pes...
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DLA Pharmaceutical LTDA
1
Documentação obrigatória
1
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Drug Master File
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Embalagem primária
1
Equivalência Farmacêutica
1
Especificação
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1
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1
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1
Farmoquímica S/A
1
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1
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1
Forma terapêutica
1
Formulário de Petição
1
Fotoestabilidade
1
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1
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1
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1
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1
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1
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1
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1
Informação não fidedigna
1
Insubsistência superveniente
1
Insumo Farmacêutico Ativo registr...
1
Intercambialidade
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Laudo analítico
1
Laudo de análise
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Levoplant
1
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1
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Nomenclatura botânica
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1
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1
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1
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1
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1
Nova via de administração
1
Não anunência
1
Não atendimento de exigência técnica
1
Não cabimento
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento de requisitos legais
1
Não cumprimento.
1
Não equivalência
1
Pedido de renovação
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfil de degradação
1
Perfil de dissolução
1
Perfis de dissolução comparativo
1
Petição clone
1
Petição primária clone
1
População alvo
1
Possibilidade
1
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
1
Priorização
1
Priorização de análise
1
Pristin
1
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1
Produto de referência
1
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1
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Revalidação do método analítico
1
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1
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Saneamento
1
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1
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1
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1
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1
Tamanho do lote
1
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
1
Tempestividade
1
Tempo de venda
1
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1
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1
Uso consagrado
1
Validação de metodologia analítica
1
Validação de método analítico
1
Validação do método de dissolução
1
Validação do processo IFA
1
Via de desenvolvimento por compar...
1
Vinculação de processos
1
Vício de motivação
1
Zydus Nikkho Farmacêutica
Data de Publicação
167
2020
43
2022
29
2021
20
2023
2
2019
Tipo de publicação
261
Voto/Despacho
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