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2
3
4
...
26
Póximo
Resultado 1-10 de 258.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2022
Voto n. 95/2022/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 01/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 109/2023/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 242/2023/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 84/2023/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 265/2023/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2020
Voto n. 279/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 188/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 24/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 76/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
258
Agência Nacional de Vigilância Sa...
218
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
218
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
214
Primeira Coordenação de Recursos ...
40
Diretoria Colegiada
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
2
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
215
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
215
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
213
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
99
REGISTRO DE PRODUTOS
94
Insuficiência de documentação
81
Renovação de registro
78
Indeferimento
33
Estudo de estabilidade
32
Renovação de Registro
26
Estudo de bioequivalência
25
Retorno à área técnica
21
Renovação
19
Jurisprudência
18
Recurso administrativo
16
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
12
Exigências legais não atendidas
10
:Quarta Diretoria (DIRE4):
10
Estudo de biodisponibilidade rela...
9
Registro
8
Não cumprimento de exigência técnica
8
Perda de objeto
8
Perda do prazo
8
Segurança e eficácia
7
:Terceira Diretoria (DIRE3):
7
Cancelamento do registro
7
CONTROLE DE QUALIDADE
7
Perfil de dissolução comparativo
6
:Diretoria Colegiada (Dicol):
6
Alteração maior de excipiente
5
:Quinta Diretoria (DIRE5):
5
Alteração moderada de excipiente
5
Descumprimento de exigência técnica
5
Estudo de perfil de dissolução co...
5
Inclusão de local de fabricação
5
Indeferimento de petição
5
Pós-registro
5
Renovação de registro de medicamento
5
Validação da método analítico
4
Alteração de excipiente
4
Alteração menor de excipiente
4
Bioisenção
4
Contracep
4
Estudo de estabilidade de longa d...
4
Estudo de fotoestabilidade
4
Inclusão de novo acondicionamento
4
Intempestividade
4
Processo matriz
4
Registro de medicamento
4
Tecnologia farmacêutica
3
:Primeira Diretoria (DIRE1):
3
:Segunda Diretoria (DIRE2):
3
Alteração maior de Excipiente
3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
3
Desistência
3
Equivalência farmacêutica
3
Estudo de bioequivalência/biodisp...
3
Estudo de equivalência farmacêutica
3
Exigência Técnica
3
Finalidade exaurida
3
Germed Farmacêutica
3
Metodologia analítica
3
Nova formulação
3
Pretensão satisfeita
3
Renovação automática
2
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
2
Alteração de local de fabricação
2
Alteração do local de fabricação
2
Alteração Maior de Excipiente
2
Alteração no processo de produção
2
Ausência de CBPF
2
Ausência de documentação
2
Cancelamento
2
CANCELAMENTO DE REGISTRO
2
CBPF válido
2
Comprovação de comercialização
2
Comprovação de venda no quinquênio
2
Cumprimento de exigência técnica ...
2
Desacordo com o registro
2
Descumprimento de exigência
2
Documento comprobatório de venda
2
EMS Sigma Pharma
2
Estabilidade de medicamento
2
Estudo de bioestabilidade relativa
2
Estudo de degradação forçada
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Estudo de estabilidade em uso
2
Estudo reprovado
2
Estudos de estabilidade
2
Estudos obrigatórios
2
Exaurimento da esfera administrativa
2
Exigência técnica
2
Fabricação
2
Germed Farmacêutiva
2
Impossibilidade
2
Inadmissibilidade do recurso
2
Informação não fidedigna
2
Insumo Farmacêutico Ativo
2
Intercambialidade
2
Litispendência
2
Local de fabricação
2
Medicamentos
2
Mudança paralela
2
Norma específica
2
Nota fiscal
2
Novos documentos em fase recursal
2
Não cabimento de exigência técnica
2
Padrão secundário
2
Petição clone
2
Prazo de validade
2
Processo produtivo
2
Produto de degradação
2
Protocolo clínico
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Registro de medicamento similar
2
Registro de produto
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Relatório de equivalência farmacê...
2
Relatório de estudo de bioestabil...
2
Resultados de solubilidade
2
Tamanho de lote
2
Validação do método analítico
2
Último quinquênio de vigência
1
Adequação do nome comercial
1
Aditamento ao recurso
1
Alteração da especificação
1
Alteração de equipamento
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
Alteração de rotulagem
1
Alteração maior do processo de pr...
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração pós-registro
1
Ampliação do prazo de validade
1
Apsen Farmacêutica S.A.
1
Arquivamento temporário
1
Aspen Pharma Indústria Farmacêuti...
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
BIOEQUIVALÊNCIA
1
Bioequivalência
1
Bulas não harmonizadas
1
Cancelamento a pedido
1
Cancelamento de registro
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
Certificado de registro no país d...
1
Certificado no país de origem
1
Cisão de empresa
1
Controle de qualidade
1
Controle de qualidade do fármaco
1
Cumprimento de exigência
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Dados brutos
1
Dados de estabilidade
1
Dados incompletos
1
Declaração de vínculo
1
Denominação genérica
1
Descumprimento
1
Desenvolvimento de formulação
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
Diazepam NQ
1
Divergência
1
Divergência de informações
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Divergência sobre local de fabric...
1
DLA Pharmaceutical
1
Documentação preexistente
1
Dossiê de produção
1
Drug Master File
1
Edital de adequação
1
Embalagem primária
1
Embalagem primária inadequada
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Equivalência Farmacêutica
1
Equivalência terapêutica
1
Erro
1
Estabilidade de longa duração
1
Estabilidade do fármaco não reali...
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
1
Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de Estabilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade acelerada
1
Estudo de estabilidade após recon...
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudo farmacodinâmico
1
Extinção do recurso
1
Fabricante do fármaco
1
Fabricante não autorizado
1
Farmarin Industria e Comércio
1
Fora do prazo
1
Forma farmacêutica
1
Forma terapêutica
1
Fotoestabilidade
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
IMEC - Indústria de Medicamentos ...
1
Inclusão de equipamento com difer...
1
Inclusão de fabricante de IFA
1
Inclusão de local de fabricação d...
1
Inclusão de nova concentração
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Inclusão do local de fabricação
1
Inconsistência da validação da me...
1
Indeferimento da renovação de reg...
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Indeferimento parcial
1
Inexistência de medicamento refer...
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Insuficiência documental
1
Insumo farmacêutico ativo
1
Interesse de agir
1
Laboratório Daudt Oliveira
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Liberação e estabilidade do medic...
1
Material de partida inadequado
1
Medicamento
1
Medicamento clone
1
Medicamento de referência
1
Medicamento genérico
1
MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES
1
Medicação de liberação convencional
1
Medquimica Industria Farmaceutica
1
Megalabs Farmacêutica S.A.
1
Metodologia inespecífica
1
Método analítico
1
Método de dissolução não discrimi...
1
Notas fiscais
1
Notificação
1
Notificação de terceirização
1
Nova apresentação comercial
1
Novo peticionamento
1
Não comprovação
1
Não conformidade com o protocolo
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento.
1
Oleptal
1
Ordens de produção dos lotes
1
Parâmetros de especificidade
1
Perda do interesse
1
Perda do prazo da renovação de re...
1
Possibilidade
1
Possibilidade legal
1
Prazo de análise
1
Princípio de funcionamento
1
Produto de base aquosa
1
Produtos de degradação
1
Protocolo fora do prazo
1
Protocolo intempestivo
1
Pó para solução injetável
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Quantificação de produtos de degr...
1
Quinquênio
1
Recapilon
1
Recurso inadmissível
1
Registro do IFA
1
Reincidência
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório de validação
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Relatório técnico
1
Renovação de registro de produto ...
1
Reprovação
1
Reprovação de estudo
1
Reprovação do estudo de biodispon...
1
Retratação
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão da área técnica
1
Risco de desabastecimento
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Sobrestamento
1
Suspensão
1
SUSPENSÃO DE PRODUTOS
1
Tamanho do lote
1
Tempestividade
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Teva Farmacêutica
1
Tevabicaluta
1
Torrent do Brasil
1
Transferência de titularidade
1
União Química Farmacêutica Nacion...
1
Validação
1
Validação de medicamento
1
Validação de metodologia analítica
1
Validação de método analítico
1
Validação de métodos analíticos
1
Validação do método de dissolução
1
Validação metodologia analítica
1
Vício de motivação
Data de Publicação
159
2020
43
2021
29
2023
27
2022
Tipo de publicação
258
Voto/Despacho
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