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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 61/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 03/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 35/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 210/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 117/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 05/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 113/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 198/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 57/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 02/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
292
Agência Nacional de Vigilância Sa...
292
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
292
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
281
Primeira Coordenação de Recursos ...
9
Primeira Coordenação Especializad...
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
292
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
292
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
167
REGISTRO DE PRODUTOS
149
Medicamento similar
122
Insuficiência de documentação
102
Indeferimento
82
Renovação de registro
42
Medicamento genérico
42
Retorno à área técnica
32
Estudo de bioequivalência
31
Estudo de estabilidade
27
Perda de objeto
27
Renovação
24
Renovação de Registro
22
Medicamento novo
20
Segurança e eficácia
19
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
16
Exigências legais não atendidas
12
Extinção do recurso
12
Perda do prazo
11
Cancelamento do registro
11
Estudo de biodisponibilidade rela...
11
Jurisprudência
11
Medicamento clone
10
Recurso administrativo
9
Descumprimento de exigência técnica
8
Ausência de protocolo
8
Sistema Datavisa
7
CANCELAMENTO DE REGISTRO
7
Volume insuficiente de amostra
6
Alteração menor de excipiente
6
Inclusão de local de fabricação
6
Medicamento específico
6
Validação da método analítico
5
Alteração maior de excipiente
5
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
5
CBPF válido
5
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
5
Exigência técnica
5
Intempestividade
5
Petição eletrônica de aditamento
5
Reprovação
4
Cancelamento
4
Medicamento radiofármaco
4
Pós-registro
3
Alteração de excipiente
3
Alteração maior de Excipiente
3
Alteração moderada de excipiente
3
CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
3
Comprovação de comercialização
3
Deferimento
3
Desistência
3
Divergência de informações
3
Documento comprobatório de venda
3
Estudo de degradação forçada
3
Estudo de equivalência farmacêutica
3
Estudo de fotoestabilidade
3
Estudo de perfil de dissolução co...
3
Exigência Técnica
3
Inclusão de novo acondicionamento
3
Medicamento Específico
3
Medicamento fitoterápico
3
Nome comercial inadequado
3
Nova associação no país
3
Não cumprimento de exigência técnica
3
Perda do interesse
3
Perda do objeto
3
Perfil de dissolução comparativo
3
Produto tradicional fitoterápico
3
Renovação automática
2
Alteração de equipamento
2
Alteração de local de fabricação
2
ALTERAÇÃO DE REGISTRO
2
Alteração do local de fabricação
2
Alteração do sabor
2
Alteração Maior de Excipiente
2
Bioisenção
2
Concentração nova no país
2
CONTROLE DE QUALIDADE
2
Divergência de informações no Dossiê
2
EMS S/A
2
Ensaio clínico
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Estudo de estabilidade em uso
2
Inclusão de nova concentração
2
Inclusão de nova forma farmacêutica
2
Indeferimento parcial
2
Insumo farmacêutico ativo
2
Licença sanitária
2
Litispendência
2
Local de fabricação
2
Medicamento genérico clone
2
Medicamento matriz
2
Medicação de liberação convencional
2
Mudança de razão social
2
Método de dissolução
2
Nome comercial
2
Nova apresentação
2
Nova formulação
2
Nova indicação do produto
2
Não comprovação
2
Produto biológico
2
PRODUTOS BIOLÓGICOS
2
Publicação
2
Quinquênio
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Registro
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Renovação fora do prazo
2
Representante legal não vinculado
2
Republicação do aresto
2
Resultados de solubilidade
2
Revisão da área técnica
2
Teste de perfil de dissolução com...
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de posologia
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
Alteração de rotulagem
1
Alteração do entendimento
1
Alteração do lote
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração pós-registro de medicam...
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Ampliação
1
Ampliação do prazo de validade
1
Anuência
1
Análise de dissolução
1
Análise técnica
1
Apresentação comercial
1
Apresentação parcial
1
Ausência
1
Ausência de CBPF
1
Ausência de comprovação
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Ausência de Protocolo de Modifica...
1
Avaliação simultânea
1
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
1
Caducidade
1
Cancelamento a pedido
1
Cancelamento da publicação
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificados de controle de quali...
1
Ciência
1
Comprovação de venda no quinquênio
1
Concentração nova
1
Controle de qualidade
1
Correção de dados
1
Cumprimento dos requisitos
1
Dados de estabilidade
1
Descumprimento
1
Descumprimento de Exigência técnica
1
Descumprimento de procedimento
1
Descumprimento do prazo
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
Desistência tácita
1
Diferente desenho
1
DLA Pharmaceutical
1
Documentação obrigatória
1
Documentos em posse da Administração
1
Dossiê de produção
1
Duplicidade de pedidos
1
Embalagem primária
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Estudo clínico
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade de acompan...
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudo farmacodinâmico
1
Estudos obrigatórios
1
Excesso de excipiente
1
Exclusão do fabricante
1
Fabricante não autorizado
1
Falhas no ensaio clínico
1
Farmoquímica S/A
1
Forma farmacêutica
1
Forma farmacêutica nova
1
Forma terapêutica
1
Formulário de Petição
1
Fotoestabilidade
1
Garantia da qualidade
1
Germed Farmaceutica
1
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
1
Inadmissibilidade do recurso
1
Inclusão
1
Indeferimento da renovação de reg...
1
Indeferimento de petição
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Inexistência de medicamento refer...
1
Informação não fidedigna
1
Insubsistência superveniente
1
Insumo farmacêutico
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Insumos Farmacêuticos Ativos
1
Inteposição do recurso
1
Intercambialidade
1
Interesse de agir
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Laudos analíticos
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Material de partida
1
Medicamento dinamizado
1
Medicamento importado
1
Medicamento matriz indeferido
1
Medicamento referência
1
Metodologia inespecífica
1
Monitoramento de impurezas
1
Monodroga
1
Método de análise de impurezas
1
Notas fiscais
1
Notificação
1
Notificação de terceirização
1
Nova apresentação comercial
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova indicação terapêutica
1
Nova proposta
1
Nova Química Farmacêutica S/A
1
Nova via de administração
1
Não atendimento de exigência técnica
1
Não cabimento
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento de requisitos legais
1
Não cumprimento.
1
Não equivalência
1
Ordem de produção do biolote
1
Perda do prazo da renovação de re...
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfis de dissolução comparativo
1
Petição clone
1
Possibilidade
1
Prazo de validade
1
Prazo de Valildade
1
Princípio de funcionamento
1
Priorização
1
Processo matriz
1
Produto de degradação
1
Produto de referência
1
Produto sujeito a controle especial
1
Protocolo clínico
1
Protocolo de Modificação pós-regi...
1
Protocolo fora do prazo
1
Protocolo prévio
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Recurso Administrativo
1
Recurso superveniente
1
Registro (TG)
1
Registro de medicamento
1
Registro no país de origem
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório de produção
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Relatório técnico
1
RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCI...
1
Requisito legal
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão de ofício
1
Saneamento
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Tamanho do lote
1
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
1
Tempestividade
1
Tempo de venda
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Testes de controle de qualidade
1
United Medical
1
Uso consagrado
1
Validação do método analítico
1
Validação do processo IFA
1
Via de desenvolvimento por compar...
1
Vício de motivação
Tipo de publicação
292
Voto/Despacho
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