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Resultado 1-10 de 194.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 05/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2020
Voto n. 03/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 22/2020/CRES 3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2021
Voto n. 249/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 49/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2022
Voto n. 50/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2022
Voto n. 46/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2021
Voto n. 259/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 615/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2022
Voto n. 387/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
Navegar
Autor
194
Agência Nacional de Vigilância Sa...
177
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
177
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
99
Terceira Coordenação de Recursos ...
76
Primeira Coordenação de Recursos ...
17
Diretoria Colegiada
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
176
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
176
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
99
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
77
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
74
Indeferimento
39
Medicamento similar
27
Descumprimento de exigência técnica
15
Estudo de estabilidade
14
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
13
Estudo de bioequivalência
13
Medicamento genérico
12
Renovação
11
Material de uso médico
10
Medicamento novo
10
Produto de risco
10
Segurança e eficácia
9
Produto fumígeno
8
Material Implantável em Ortopedia
8
SANEANTES
7
Documento obrigatório
7
Renovação de Registro
7
Suplemento alimentar
6
Novo marco regulatório
6
Não cumprimento de exigência técnica
6
Probióticos ou enzimas
6
Produto de Risco
6
Renovação de registro
5
COVID-19
5
Divergência de informações
5
Material implantável em ortopedia
5
Medicamento radiofármaco
5
Petição eletrônica de aditamento
5
Produtos para saúde
5
Registro de família
4
:Quarta Diretoria (DIRE4):
4
:Quinta Diretoria (DIRE5):
4
:Terceira Diretoria (DIRE3):
4
Autorização de Funcionamento de E...
4
Cancelamento do registro
4
Declaração consularizada com trad...
4
Exigência técnica
4
Retorno à área técnica
3
Atividade de importação
3
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
3
Família de Material de Uso Médico
3
Formulação do produto
3
Licenciamento de uso de marcas
3
Licença sanitária
3
Medicamento Específico
3
Produto para diagnóstico in vitro
2
:Primeira Diretoria (DIRE1):
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Averbação de licenciamento da mar...
2
Certficado de averbação
2
Concentração nova no país
2
CONTROLE DE QUALIDADE
2
Cumprimento parcial de exigência ...
2
Desenvolvimento por comparabilidade
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Eficácia
2
Eficácia e segurança
2
Estudo de degradação forçada
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Indeferimento de petição
2
Indeferimento parcial
2
Informação não fidedigna
2
Informações de rotulagem
2
Jurisprudência
2
Laudo analítico
2
Medicamento específico
2
Não conformidade técnica
2
Pedido de depósito da marca
2
Produto biológico
2
Produto fumígeno derivado do tabaco
2
Protocolo clínico
2
Recurso administrativo
2
Relatório de ensaio de estabilidade
2
SEGURANÇA
1
:Segunda Diretoria (DIRE2):
1
Alteração Maior de Excipiente
1
Alteração maior de Excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise de dissolução
1
Análise insatisfatória
1
Análise técnica insatisfatória
1
Atividade
1
Ausência de relatório de eficácia
1
Ausência de relatórios de ensaios...
1
Ausência dos relatórios de ensaio...
1
Avaliação clínica insatisfatória
1
B,B Tobacco Comércio de Fumo
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
1
Certificado de averbação
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificado de livre comércio
1
Certificados de controle de quali...
1
Certificação de Boas Práticas de ...
1
Comprovante de registro
1
Comprovação da eficáica
1
Concentração nova
1
COSMÉTICOS
1
Dados técnicos divergentes
1
Desconformidade na rotulagem
1
DESINFETANTES
1
Documentação incorreta
1
Documento novo juntado na fase re...
1
Documentos em posse da Administração
1
Embalagem
1
EMS S/A
1
Enquadramento como sistema
1
Ensaios de eficácia
1
Equipamento
1
Equipamento para diagnóstico
1
Estimativa de Toxicidade Aguda
1
Estimativa de toxicidade aguda
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de desempenho
1
Estudo de estabilidade e fotoesta...
1
Estudo de fotoestabilidade
1
Evidência científica
1
Família de Material Implantável e...
1
Família de material implantável e...
1
Finalidade do produto
1
Forma farmacêutica nova
1
Formulação divergente
1
Formulários de petição incompletos
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Grau 2
1
Impossibilidade de juntada docume...
1
Inexistência de utilidade clínica
1
Insumo farmacêutico
1
Material implantável em Ortopedia
1
Medicamento clone
1
Medicamento referência
1
Monodroga
1
Nome comercial inadequado
1
Nova associação no país
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova via de administração
1
Não atendimento de exigência técnica
1
Não comprovação
1
Não conformidade de relatórios
1
Perda do prazo
1
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
1
Produto nacional
1
Produto para diagnóstico
1
Produto saneante
1
Produto Técnico Equivalente
1
Produtos pra diagnóstico in vitro
1
Relatório de avaliação de biocomp...
1
Relatório de eficácia
1
Relatório de ensaio
1
Relatório de ensaio de potencial ...
1
Relatório de estabilidade
1
Relatório de Gerenciamento de Ris...
1
Relatório de instrução de documentos
1
Relatório obrigatório
1
Resultado insatisfatório
1
Resultados de sensibilidade e esp...
1
REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTOS
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão da área técnica
1
Rotulagem
1
ROTULAGEM DE PRODUTOS
1
Sistema de Material Implantável e...
1
Tamanho do lote
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Testes de controle de qualidade
1
Testes de diagnóstico
1
Uso consagrado
1
Vinculação de processos
Data de Publicação
134
2020
25
2021
18
2023
17
2022
Tipo de publicação
194
Voto/Despacho
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