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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2019
Elaboração de um guia para registro de medicamentos anti-TNF-α como produtos biossmiliares no Brasil
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Oliveira, Michelle Werneck de
;
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
2021
Voto n. 132/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 1348/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2022
Voto n. 632/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2022
Voto n. 1269/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2022
Voto n. 1256/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2020
Voto n. 140/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 1009/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2022
Voto n. 26/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 1384/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Navegar
Autor
32
Agência Nacional de Vigilância Sa...
23
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
23
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
14
Segunda Coordenação de Recursos E...
9
Diretoria Colegiada
7
Primeira Coordenação de Recursos ...
2
Terceira Coordenação de Recursos ...
1
Oliveira, Michelle Werneck de
Assunto
23
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
23
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
14
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
8
Indeferimento
7
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
6
INFRAÇÃO SANITÁRIA
6
Transporte e armazenagem
5
:Terceira Diretoria (DIRE3):
5
Importação
5
Infração Sanitária
5
Insuficiência de documentação
5
Licença de importação
4
Desvio de temperatura
4
Temperatura inadequada
4
Termo de Guarda e Responsabilidade
3
:Quarta Diretoria (DIRE4):
3
Condições de temperatura
3
Especificações do fabricante
3
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
2
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
2
Ausência de documentação
2
Destinação dos lotes
2
Eficácia e segurança
2
Enquadramento incorreto
2
Intempestividade
2
Irregularidades
2
Laudo analítico
2
Material implantável em ortopedia
2
Medicamento
2
Registro de família
1
:Quinta Diretoria (DIRE5):
1
Alteração menor de excipiente
1
Alteração pós-registro
1
Anexação eletrônica de documentos
1
Ausência de requisitos mínimos d...
1
Biological anti-TNF-α drugs
1
Biological product
1
Biosimilar product
1
Boas práticas de fabricação
1
Comparabilidade clínica
1
Descumprimento de exigência técnica
1
Descumprimento de termo e guarda ...
1
Divergência de informações
1
Erro formal
1
Estabilidade do produto em uso
1
Excursão da temperatura
1
Inadmissibilidade do recurso
1
Jurisprudência
1
Medicamento novo
1
Medicamentos
1
Medicamentos biológicos anti-TNF-α
1
Não atendimento de exigência técnica
1
Não conformidade
1
Perda de objeto
1
Produto biossimilar
1
Recurso administrativo
1
Registro de medicamento
1
Registro de produto novo
1
REGISTRO DE PRODUTOS
1
Reincidência
1
Renovação de registro
1
Risco sanitário
1
Termo de guarda e responsabilidade
1
Transporte
1
Transporte e armazenamento
1
Tratamento de artrite reumatoide
1
Treatment of rheumatoid arthritis
1
Tuberculina PPD RT 23 SSI
1
Uno Healthcare Comércio de Medica...
1
Validação da método analítico
1
Validação do método bioanalítico
1
Validação do processo de fabricação
1
Via de desenvolvimento por compar...
Data de Publicação
18
2023
7
2022
4
2020
3
2021
1
2019
Tipo de publicação
32
Voto/Despacho
1
Dissertação
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