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Assunto
- 801 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 801 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 799 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 254 REGISTRO DE PRODUTOS
- 217 Medicamento similar
- 159 Insuficiência de documentação
- 152 Jurisprudência
- 142 Indeferimento
- 125 Renovação de registro
- 124 Recurso administrativo
- 122 Medicamento genérico
- 99 Estudo de estabilidade
- 70 ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
- 54 Retorno à área técnica
- 54 Segurança e eficácia
- 52 CONTROLE DE QUALIDADE
- 52 Perda de objeto
- 48 Medicamento clone
- 46 Medicamento novo
- 38 Cancelamento do registro
- 37 Registro de medicamento
- 31 Pós-registro
- 29 Estudo de bioequivalência
- 27 Renovação
- 25 Renovação de Registro
- 20 Não cumprimento de exigência técnica
- 20 Registro
- 19 Indeferimento de petição
- 18 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
- 17 Ausência de protocolo
- 17 CANCELAMENTO DE REGISTRO
- 17 Medicamento específico
- 16 Ausência de documentação
- 16 Exigências legais não atendidas
- 16 Medicamento fitoterápico
- 16 MEDICAMENTOS SIMILARES
- 16 Registro de produto
- 15 Intempestividade
- 15 Perfil de dissolução comparativo
- 14 Recurso Administrativo
- 13 Extinção do recurso
- 13 Insumo Farmacêutico Ativo
- 13 Medicamento dinamizado
- 13 Perda do prazo
- 12 Documento obrigatório
- 12 Estudo de bioequivalência/biodisp...
- 12 Tecnologia farmacêutica
- 11 Estudo de biodisponibilidade rela...
- 10 Estudo de fotoestabilidade
- 10 Fato superveniente
- 10 Processo matriz
- 10 Produto biológico
- 10 Validação de método analítico
- 9 Descumprimento de exigência técnica
- 9 Validação da método analítico
- 8 Clone
- 8 Inadmissibilidade do recurso
- 8 Inclusão de local de fabricação
- 8 Protocolo intempestivo
- 8 Renovação de registro de medicamento
- 8 Sistema Datavisa
- 7 Alteração menor de excipiente
- 7 Alteração moderada de excipiente
- 7 Bula
- 7 Cancelamento
- 7 Equivalência farmacêutica
- 7 Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
- 7 Estudo de equivalência farmacêutica
- 7 Exigência técnica
- 7 Priorização de análise
- 7 Reprovação
- 6 Alteração maior de excipiente
- 6 Alteração pós-registro
- 6 Bioisenção
- 6 Controle de qualidade
- 6 Eficácia e segurança
- 6 EMS S/A
- 6 Finalidade exaurida
- 6 Inclusão de novo acondicionamento
- 6 Medicamento radiofármaco
- 6 Medicamento similar clone
- 6 MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
- 6 Metodologia analítica
- 6 Método de dissolução
- 6 Produtos de degradação
- 6 Relatório de produção
- 6 Validação do método analítico
- 5 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
- 5 CBPF válido
- 5 Comprovação de comercialização
- 5 Divergência em relação ao medicam...
- 5 Ensaio clínico
- 5 Estudo de degradação forçada
- 5 Estudo de Estabilidade
- 5 Estudo de estabilidade de longa d...
- 5 Estudo de estabilidade em uso
- 5 Estudo de perfil de dissolução co...
- 5 Inadmissibilidade recursal
- 5 Inclusão de nova concentração
- 5 Inclusão de nova forma farmacêutica
- 5 Indeferimento do medicamento matriz
- 5 Laboratório Teuto Brasileiro S/A
- 5 Método analítico
- 5 Perda do objeto
- 5 Petição eletrônica de aditamento
- 5 Prazo de validade
- 5 Pretensão satisfeita
- 5 Protocolo
- 5 Rotulagem
- 5 Tamanho do lote
- 5 Vinculação ao processo matriz
- 4 Alteração de excipiente
- 4 Alteração de local de fabricação
- 4 Ampliação do prazo de validade
- 4 Contracep
- 4 COVID-19
- 4 Decisão da Diretoria Colegiada
- 4 Desistência
- 4 EMS Sigma Pharma
- 4 Enquadramento do medicamento
- 4 Estudo de Biodisponibilidade Rela...
- 4 Estudos clínicos
- 4 Exaurimento da esfera administrativa
- 4 Excepcionalidade
- 4 Germed Farmacêutica
- 4 Heel do Brasil Biomédica
- 4 Inclusão de nova apresentação
- 4 Indeferimento parcial
- 4 Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
- 4 Local de fabricação
- 4 Manifestações idênticas
- 4 Medicamento
- 4 Medicamento isento de prescrição
- 4 Medicamento referência
- 4 Medicamentos
- 4 Nome comercial
- 4 Nova apresentação
- 4 Nova associação no país
- 4 Teste de dissolução
- 3 Alteração do prazo de validade
- 3 Alteração maior de Excipiente
- 3 Arquivamento temporário
- 3 Ausência de CBPF
- 3 Bioequivalência
- 3 Blau Farmacêutica
- 3 CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
- 3 Cazi Química Farmacêutica Indústr...
- 3 Cristália Produtos Químicos Farma...
- 3 Deferimento
- 3 Divergência de informações
- 3 Documentação preexistente
- 3 Documento comprobatório de venda
- 3 Dossiê de produção
- 3 Estudo de comparabilidade
- 3 Exigência Técnica
- 3 Extinção de recurso
- 3 Farmacopeia
- 3 Fora do prazo
- 3 Formulação
- 3 Fotoestabilidade
- 3 Hepamax-S
- 3 Hipolabor Farmacêutica
- 3 Indicações não aprovadas em bula
- 3 Insumo farmacêutico
- 3 Insumo farmacêutico ativo
- 3 Laudo analítico
- 3 LEGISLAÇÃO SANITÁRIA
- 3 Material de partida
- 3 Matriz
- 3 Medicamento biológico
- 3 Medicamento Específico
- 3 Medicamento genérico clone
- 3 Medicamento matriz
- 3 MEDICAMENTOS GENÉRICOS
- 3 Nome comercial inadequado
- 3 Não cabimento
- 3 Não cabimento de exigência técnica
- 3 Não comprovação
- 3 Ophthalmos S.A
- 3 Perda do interesse
- 3 Perfil de dissolução
- 3 Produto de degradação
- 3 Produto tradicional fitoterápico
- 3 Radiofármaco
- 3 Relatórios de produção
- 3 Renovação automática
- 3 Reprovação de estudo
- 3 Torrent do Brasil
- 3 Validação
- 2 Aditamento
- 2 Alteração de concentração
- 2 Alteração de equipamento
- 2 Alteração de nome
- 2 ALTERAÇÃO DE REGISTRO
- 2 Alteração do local de fabricação
- 2 Alteração do processo matriz
- 2 Alteração do sabor
- 2 Alteração Maior de Excipiente
- 2 Amostra grátis
- 2 Ausência
- 2 Ausência de estudo
- 2 Autorização Sanitária
- 2 Baxter Hospitalar
- 2 Bayer S.A
- 2 BIODISPONIBILIDADE RELATIVA
- 2 BIOEQUIVALÊNCIA
- 2 Bioinseção
- 2 Bionatus Laboratório Botânico Ltda
- 2 Blau Farmacêutica S.A.
- 2 Caducidade
- 2 Cellavita Pesquisas científicas
- 2 Certificado de Boas Práticas de F...
- 2 Certificado de Boas Práticas Fabr...
- 2 Certificado no país de origem
- 2 Chemicaltech Importação, Exportaç...
- 2 Concentração nova no país
- 2 Cumprimento de exigência técnica ...
- 2 Declaração de vínculo
- 2 Desenvolvimento por comparabilidade
- 2 Desfecho primário
- 2 Divergência de informações no Dossiê
- 2 Divina Distribuidora de Vitaminas...
- 2 DLA Pharmaceutical LTDA
- 2 Drug Master File
- 2 Duplicidade de recursos
- 2 Efeito de sequência
- 2 Embalagem primária
- 2 Equivalência Farmacêutica
- 2 Equivalência terapêutica
- 2 Especificação
- 2 ESTABILIDADE DE COSMÉTICOS
- 2 Estabilidade de medicamento
- 2 Estudo clínico de fase 3
- 2 Estudo clínico fase III
- 2 Estudo de biodisponibilidade
- 2 Estudo de estabilidade e fotoesta...
- 2 Estudo reprovado
- 2 Estudos de estabilidade
- 2 Exames laboratoriais
- 2 Exclusão de frase
- 2 Fator de semelhança
- 2 Forma farmacêutica
- 2 Frequência dos testes
- 2 Fármaco identificador
- 2 Germed Farmacêutiva
- 2 Glaxosmithkline Brasil
- 2 Indeferimento do processo matriz
- 2 Indução do consumidor ao erro
- 2 INFRAÇÃO SANITÁRIA
- 2 Ingestão Diária Recomendada
- 2 Insuficiência documental
- 2 Intercambialidade
- 2 Licença sanitária
- 2 Limites microbianos
- 2 Litispendência
- 2 Mariol Industrial
- 2 Matéria-prima
- 2 Medicamento comercializado
- 2 Medicamento inovador
- 2 Medicação de liberação convencional
- 2 Metodologia de análise
- 2 MJM Produtos Farmacêuticos e de R...
- 2 Mudança de razão social
- 2 Natulab Laboratório S.A
- 2 Nota fiscal
- 2 Notificação
- 2 Nova formulação
- 2 Nova indicação do produto
- 2 Nova via de administração
- 2 Novartis Biociencias S.A
- 2 Novo registro
- 2 Não anuência
- 2 Padrão secundário
- 2 Pertinência da argumentação
- 2 Polimorfismo
- 2 PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
- 2 Princípio de funcionamento
- 2 Priorização
- 2 Processo produtivo
- 2 Produto intermediário
- 2 PRODUTOS BIOLÓGICOS
- 2 Produtos de Cannabis
- 2 Publicação
- 2 Quantificação dos produtos de deg...
- 2 Quinquênio
- 2 Quinquênio de vigência do registro
- 2 Razoabilidade
- 2 Recurso
- 2 Registro de Medicamento
- 2 Registro de medicamento com mesmo...
- 2 Registro de medicamento similar
- 2 Registro de produtos
- 2 Relatório de biodisponibilidade r...
- 2 Renovação de Registro de Medicamento
- 2 Renovação de Registro do Medicamento
- 2 Renovação fora do prazo
- 2 Representante legal não vinculado
- 2 Republicação do aresto
- 2 Resultado não apresentado
- 2 Resultados de solubilidade
- 2 REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTOS
- 2 Revisão da área técnica
- 2 Rota de síntese
- 2 Segurança e Eficácia
- 2 Solução parenteral
- 2 Suplemento Vitamínico
- 2 Tamanho de lote
- 2 Terceirização
- 2 Teste de integridade
- 2 Teste de perfil de dissolução com...
- 2 Teste de umidade
- 2 Teste microbiológico
- 2 Teva Farmacêutica
- 2 União Química Farmacêutica Nacion...
- 2 Uso pediátrico
- 2 Validação de métodos analíticos
- 2 Validação do processo
- 2 Vinculação de processos
- 2 Zydus Nikkho Farmacêutica
- 1 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 1 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 1 Achè Laboratórios Farmacêuticos S.A.
- 1 Acondicionamento de medicamento
- 1 Adequação ao medicamento referência
- 1 Adequação de método
- 1 Adequação do nome comercial
- 1 Adequação à norma
- 1 Admissibilidade de esclarecimento...
- 1 Advertência
- 1 Alteração da especificação
- 1 Alteração de acondicionamento
- 1 Alteração de Excipiente
- 1 Alteração de local de fabricação ...
- 1 Alteração de posologia
- 1 Alteração de Produção de Medicamento
- 1 Alteração de rotulagem
- 1 Alteração do entendimento
- 1 Alteração do local de fabricação ...
- 1 Alteração do lote
- 1 Alteração maior do processo de pr...
- 1 Alteração Menor de Excipiente
- 1 Alteração moderada de excipiente ...
- 1 Alteração no processo de produção
- 1 Alteração pós-registro de medicam...
- 1 Alteração Pós-registro do medicam...
- 1 Alterações no processo matriz
- 1 Alterações não autorizadas
- 1 Ampliação
- 1 Ampliação de prazo de validade
- 1 Ampliação de uso
- 1 Anuência
- 1 Análise de dissolução
- 1 Análise de teor
- 1 Análise microbiológica
- 1 ANÁLISE PRÉVIA DE PRODUTOS
- 1 Análise técnica
- 1 Análise técnica insatisfatória
- 1 Apresentação comercial
- 1 Apresentação parcial
- 1 Apsen Farmacêutica S.A.
- 1 Aspen Pharma Indústria Farmacêuti...
- 1 Ato incompatível
- 1 Ausência de requisitos mínimos d...
- 1 Ausência de Certificado de Boas P...
- 1 Ausência de certificado de boas p...
- 1 Ausência de comprovação
- 1 Ausência de comprovação de comerc...
- 1 Ausência de documentos obrigatórios
- 1 Ausência de indeferimento
- 1 Ausência de informações obrigatórias
- 1 Ausência de justiticativa técnica
- 1 Ausência de medicamento matriz vá...
- 1 Ausência de peticionamento
- 1 Ausência de Protocolo de Modifica...
- 1 Ausência de racionalidade
- 1 Ausência de registro
- 1 Ausência de registro de IFA
- 1 Ausência de registro do IFA
- 1 Ausência de regulamentação especí...
- 1 Ausência do perfil de dissolução
- 1 Autorização de Funcionamento de E...
- 1 Avaliação simultânea
- 1 Bayer S.A.
- 1 Bayer S.ASJO 18-21
- 1 Belfar
- 1 Boas práticas de fabricação
- 1 Bracco Imaging do Brasil Importaç...
- 1 Bula e rotulagem
- 1 Bula inadequada
- 1 Bulas não harmonizadas
- 1 CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
- 1 CADIFA
- 1 Calciten
- 1 Cancelamento a pedido
- 1 Cancelamento da Autorização de Fu...
- 1 Cancelamento da notificação
- 1 Cancelamento da publicação
- 1 Cancelamento de registro do produto
- 1 Cancelamento do registro da apres...
- 1 Caracterização do Padrão de refer...
- 1 Cazi Química Farmacêutica Industr...
- 1 Cellera Farmacêutica
- 1 Centro não habilitado
- 1 Cerceamento da defesa
- 1 Certificado de Boas Práticas de B...
- 1 Certificado de boas práticas de f...
- 1 Certificado de Boas Práticas de F...
- 1 Certificado de registro no país d...
- 1 Certificado válido
- 1 Certificados de controle de quali...
- 1 Cifarma Científica Farmacêutica
- 1 CIMED Indústria de Medicamentos
- 1 Cisão de empresa
- 1 Ciência
- 1 Coeficientes de variação
- 1 Colbrás Indústria e Comércio
- 1 Colidência de nomes
- 1 Comercialização de medicamento
- 1 Comparabilidade clínica
- 1 Comparabilidade e equivalência
- 1 Comprovação de venda no quinquênio
- 1 Conceitos diferentes
- 1 Concentração nova
- 1 Condições de armazenamento da amo...
- 1 Condições de degradação
- 1 Condições de temperatura e umidad...
- 1 Condições do estudo inadequadas
- 1 Confiabilidade dos resultados
- 1 Controle de impurezas
- 1 Controle de qualidade do fármaco
- 1 Controle de qualidade pelo import...
- 1 Correção de dados
- 1 Critérios de aceitação
- 1 CSL Behring Comércio de Produtos ...
- 1 Cumprimento de exigência
- 1 Cumprimento de exigência intempes...
- 1 Cumprimento de exigência técnica
- 1 Cumprimento de exigência técnica ...
- 1 Cumprimento dos requisitos
- 1 Curva de calibração
- 1 Dados de estabilidade
- 1 Dados de segurança
- 1 Dados incompletos
- 1 Decisão judicial
- 1 Decisões idênticas
- 1 Deferimento parcial
- 1 Denominação genérica
- 1 Desarquivamento temporário
- 1 Descumprimento
- 1 Descumprimento de Exigência técnica
- 1 Descumprimento de procedimento
- 1 Descumprimento do prazo
- 1 Desenho do estudo
- 1 Desenvolvimento de formulação
- 1 Desistência a pedido
- 1 Desistência não manifestada
- 1 Desistência posterior
- 1 Desistência posterior do recurso ...
- 1 Desistência tácita
- 1 DFL Indústria e Comércio S/A
- 1 Diazepam NQ
- 1 Diferente desenho
- 1 Diffucap - Chemobrás Química e Fa...
- 1 Diluente
- 1 Dissolução
- 1 Divergência
- 1 Divergência com o medicamento ref...
- 1 Divergência sobre local de fabric...
- 1 Divina distribuidora de vitaminas...
- 1 DKT do Brasil Produtos de uso Pes...
- 1 DLA Pharmaceutical
- 1 Documentação obrigatória
- 1 Documentos em posse da Administração
- 1 Dossiê de desenvolvimento clínico
- 1 Duplicidade de pedidos
- 1 Echinacea Vitalab
- 1 Edital de adequação
- 1 Embalagem primária inadequada
- 1 EMS SIGMA PHARMA
- 1 Enquadramento do produto
- 1 Ensaio de doseamento
- 1 Ensaio de perfil de dissolução
- 1 Ensaios clínicos
- 1 Erro
- 1 Especificação de impurezas
- 1 Especificações farmacopeicas
- 1 Especificidade e seletividade
- 1 Estabilidade de longa duração
- 1 Estabilidade do fármaco não reali...
- 1 Estabilidade do produto em uso
- 1 Estudo clínico
- 1 Estudo clínico de comparabilidade
- 1 Estudo clínico de fase II
- 1 Estudo de adesividade
- 1 Estudo de biodisponibilidade rela...
- 1 Estudo de biodisponibilidade/ bio...
- 1 Estudo de bioequivalência e dispo...
- 1 Estudo de bioestabilidade relativa
- 1 Estudo de compatibilidade
- 1 Estudo de eficácia
- 1 Estudo de Equivalência Farmacêutica
- 1 Estudo de estabilidade (TG)
- 1 Estudo de estabilidade acelerada
- 1 Estudo de estabilidade acelerado
- 1 Estudo de estabilidade após recon...
- 1 Estudo de estabilidade de acompan...
- 1 Estudo de estabilidade do produto...
- 1 Estudo de estabilidade insatisfat...
- 1 Estudo de estabilidade pós diluição
- 1 Estudo de estabilidade reprovado
- 1 Estudo de estabilidade/fotoestabi...
- 1 Estudo de establidade
- 1 Estudo de experimentação terapêutica
- 1 Estudo de fotoestabilidae
- 1 Estudo Farmacodinâmico
- 1 Estudo farmacodinâmico
- 1 Estudo não concluído
- 1 Estudos clínicos fase II e fase III
- 1 Estudos conclusivos
- 1 Estudos de correlação in Vitro-in...
- 1 Estudos de estabilidade acelerado...
- 1 Estudos de estabilidade do produt...
- 1 Estudos de segurança e eficácia
- 1 Estudos não clínicos
- 1 Estudos obrigatórios
- 1 Estudos pré-clínicos
- 1 Etapa analítica
- 1 Etapa estatística
- 1 Eurofarma Laboratórios
- 1 Eventos adversos
- 1 Exaurimento de finalidade
- 1 Excesso de excipiente
- 1 Excesso de vitaminas
- 1 Exclusão de voluntários
- 1 Exclusão do fabricante
- 1 Exclusão do medicamento referência
- 1 Extinção de recurso por perda do ...
- 1 Extinção do recurso por perda de ...
- 1 Fabricante da matéria-prima
- 1 Fabricante de fármaco
- 1 Fabricante do fármaco
- 1 Fabricante não autorizado
- 1 Falhas no ensaio clínico
- 1 Família de medicamentos
- 1 Farmacocinética
- 1 Farmarin Industria e Comércio
- 1 Farmarin Indústria e Comércio
- 1 Farmoquímica S/A
- 1 Fase de adequação
- 1 FDA Allergenic Farmacêutica
- 1 Forma farmacêutica nova
- 1 Forma terapêutica
- 1 Formulação com substância restrita
- 1 Formulário de Petição
- 1 Forteviron
- 1 Fresenius Kabi Brasil
- 1 Fármaco registrado
- 1 Garantia da qualidade
- 1 GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
- 1 Geolab Indústria Farmacêutica S.A
- 1 Geolab Indústria Farmacêutica S/A
- 1 Germed Farmaceutica
- 1 Gotas digestivas
- 1 Grifols do Brasil
- 1 Gripp-heel
- 1 Homeopatia Waldemiro Pereira Labo...
- 1 IFA
- 1 Ifarma Indústria Farmacêutica (Ne...
- 1 Ilegitimidade passiva
- 1 IMEC - Indústria de Medicamentos ...
- 1 Importadora
- 1 IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
- 1 Impossibilidade de coexistência d...
- 1 Impureza
- 1 Impurezas
- 1 Inclusão
- 1 Inclusão de equipamento com difer...
- 1 Inclusão de Indicação Terapêutica
- 1 Inclusão de indicação terapêutica
- 1 Inclusão de local de embalagem se...
- 1 Inclusão de local de fabricação d...
- 1 Inclusão de Nova Apresentação Com...
- 1 Inclusão de nova apresentação com...
- 1 Inclusão de Nova Concentração
- 1 Inclusão de Novo Acondicionamento
- 1 Inclusão de novo fabricante
- 1 Inclusão de novo fabricante do IFA
- 1 Inclusão do local de fabricação
- 1 Inconsistência da validação da me...
- 1 Inconsistências
- 1 Indeferimento da inclusão de nova...
- 1 Indeferimento da renovação de reg...
- 1 Indeferimento da renovação de reg...
- 1 Indeferimento de estudo
- 1 Indeferimento de petição de regis...
- 1 Indeferimento revertido
- 1 Indicação de uso
- 1 Indicação incorreto dos dispositi...
- 1 Indicação terapêutica específica
- 1 Inexistência de medicamento refer...
- 1 Informação não fidedigna
- 1 Ingestão Diária Recomendável
- 1 Instabilidade do sistema
- 1 Insubsistência superveniente
- 1 Insumo Farmacêutico Ativo registr...
- 1 Insumos Farmacêuticos Ativos
- 1 Inteposição do recurso
- 1 Interesse de agir
- 1 Interesse recursal
- 1 Jansen-Cilag Farmacêutica
- 1 Juntada posterior de documentação
- 1 Kedrion Brasil Distribuidora de P...
- 1 Laboratório Cangeri
- 1 Laboratório Catarinense
- 1 Laboratório Daudt Oliveira
- 1 Laboratório de Extratos Alergênicos
- 1 Laboratório Farmacêutico do Estad...
- 1 Laboratório Simoes
- 1 Laboratório Simões
- 1 Laboratório Simões LTDA
- 1 Laboratório Simões Ltda
- 1 Laboratório Teuto Brasileiro
- 1 Laboratório Vitalab
- 1 Laboris Farmacêutica
- 1 Laudo analítico de controle de qu...
- 1 Laudo de análise
- 1 Laudo de análise insatisfatório
- 1 Laudos analíticos
- 1 LEGISLAÇÃO DE MEDICAMENTOS
- 1 Legislação sanitária
- 1 Limite
- 1 Local de Fabricação
- 1 Local de fabricação do fármaco
- 1 Lote de fabricação
- 1 Lote do medicamento teste
- 1 Lote piloto
- 1 Maior dosagem
- 1 Makrofarma Química Farmacêutica
- 1 Mandado de Segurança
- 1 Marcador
- 1 Mariol Indústria
- 1 Material de partida inadequado
- 1 Matrização
- 1 Medicamento de referência
- 1 Medicamento FLUCOCIN
- 1 Medicamento importado
- 1 Medicamento matriz indeferido
- 1 Medicamento não equivalente
- 1 Medicamento parenteral
- 1 Medicamento radionuclídeo
- 1 MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES
- 1 Medicamentos específicos
- 1 Medicamentos novos
- 1 MEDICAMENTOS À BASE DE VITAMINAS ...
- 1 Medley Indústria Farmacêutica
- 1 Medquimica Industria Farmaceutica
- 1 Medquímica Indústria Farmacêutica
- 1 Megalabs Farmacêutica S.A
- 1 Megalabs Farmacêutica S.A.
- 1 MerckSharp & Dohme Farmacêutica
- 1 Metodologia de controle de qualidade
- 1 Metodologia inespecífica
- 1 Modificação química
- 1 Monitoramento de impurezas
- 1 Monodroga
- 1 Mudança de acessório
- 1 Mudança de razão social do local ...
- 1 Mudança do DIFA
- 1 Mudança paralela
- 1 Mudança relacionada ao acessório
- 1 Método analítico de dissolução
- 1 Método analítico de Produto de de...
- 1 Método de análise
- 1 Método de análise de impurezas
- 1 Método de dissolução não discrimi...
- 1 Método de identificação
- 1 Métodos analíticos de estabilidade
- 1 Nome de medicamento
- 1 Nomenclatura botânica
- 1 Nomes comerciais distintos
- 1 Norma específica
- 1 Notas fiscais
- 1 Notificação de terceirização
- 1 Nova apresentação comercial
- 1 Nova associação
- 1 Nova concentração no país
- 1 Nova forma farmacêutica
- 1 Nova indicação terapêutica
- 1 Nova proposta
- 1 Novo acondicionamento
- 1 Novo DIFA sem CADIFA
- 1 Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil
- 1 Novo peticionamento
- 1 Não anunência
- 1 Não anuência de petição
- 1 Não atendimento de exigência técnica
- 1 Não correspondente ao produto de ...
- 1 Não cumprimento
- 1 Não cumprimento de exigência
- 1 Não cumprimento de requisitos legais
- 1 Não cumprimento integral
- 1 Não cumprimento.
- 1 Não discriminativo
- 1 Não equivalência
- 1 Não habilitado
- 1 Não racionalidade
- 1 Oleptal
- 1 Ophthalmos S/A
- 1 Ordem de produção do biolote
- 1 Padrão de trabalho sem caracteriz...
- 1 Parâmetros de especificidade
- 1 Pedido de reconsideração
- 1 Pedido de renovação
- 1 Perda do prazo da renovação de re...
- 1 Perfil comparativo de impureza
- 1 Perfil de degradação
- 1 Perfil de impurezas
- 1 Perfis de dissolução comparativo
- 1 Peticionamento eletrônico
- 1 Petição clone
- 1 Petição de registro de medicamento
- 1 Petição primária clone
- 1 Petições paralelas
- 1 População alvo
- 1 Posologia
- 1 Posologia do medicamento e duraçã...
- 1 Posologia inadequada
- 1 Possibilidade
- 1 Prati Donaduzzi & Cia
- 1 Prazo de análise
- 1 Prazo de Valildade
- 1 Prejudicialidade
- 1 Prescrição de uso
- 1 Princípio da boa-fé
- 1 Princípio da isonomia
- 1 Pristin
- 1 Produto de base aquosa
- 1 Produto de referência
- 1 Produto fitoterápico
- 1 Produto fumígeno
- 1 Produto registrado
- 1 Produto sujeito a controle especial
- 1 Produto Tradicional Fitoterápico
- 1 Produtos de degrdação
- 1 Produtos idênticos
- 1 Protocolo clínico
- 1 Protocolo de Modificação pós-regi...
- 1 Protocolo do estudo
- 1 Protocolo eletrônico tempestivo
- 1 Protocolo fora do prazo
- 1 Protocolo prévio
- 1 Publicação do registro
- 1 Pó para solução injetável
- 1 Pós-reconstituição ou diluição
- 1 Qualificação de fornecedores
- 1 Quantidade de lotes
- 1 Quantificação de produtos de degr...
- 1 Ranbaxy Farmacêutica
- 1 Rastreabilidade do transporte e a...
- 1 Reanálise pela área técnica
- 1 Recapilon
- 1 Recurso administrativo sanitário
- 1 Recurso inadmissível
- 1 Recurso superveniente
- 1 Redução do prazo de validade
- 1 Regime posológico inadequado
- 1 Registro (TG)
- 1 Registro de medicamento genérico
- 1 Registro de medicamento radiofármaco
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- 1 União Química Farmacêutica Nacion...
- 1 União Química Farmacêutica Nacion...
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- 1 Validade
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