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2
3
4
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Póximo
Resultado 1-10 de 217.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 01/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 279/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 188/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 24/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 58/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 76/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 58/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 148/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 190/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 328/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
217
Agência Nacional de Vigilância Sa...
217
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
217
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Assunto
214
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
214
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
214
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
86
REGISTRO DE PRODUTOS
82
Insuficiência de documentação
64
Renovação de registro
61
Indeferimento
30
Estudo de estabilidade
25
Renovação de Registro
25
Retorno à área técnica
20
Renovação
19
Estudo de bioequivalência
19
Jurisprudência
18
Recurso administrativo
12
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
10
Exigências legais não atendidas
9
Estudo de biodisponibilidade rela...
8
CONTROLE DE QUALIDADE
8
Perda de objeto
8
Registro
7
Cancelamento do registro
7
Não cumprimento de exigência técnica
7
Perda do prazo
7
Segurança e eficácia
6
Perfil de dissolução comparativo
5
Alteração moderada de excipiente
5
Inclusão de local de fabricação
5
Renovação de registro de medicamento
4
Alteração maior de excipiente
4
Alteração menor de excipiente
4
Bioisenção
4
Contracep
4
Indeferimento de petição
4
Intempestividade
4
Pós-registro
4
Registro de medicamento
4
Tecnologia farmacêutica
4
Validação da método analítico
3
Alteração de excipiente
3
Alteração maior de Excipiente
3
Descumprimento de exigência técnica
3
Desistência
3
Equivalência farmacêutica
3
Estudo de equivalência farmacêutica
3
Estudo de estabilidade de longa d...
3
Estudo de fotoestabilidade
3
Estudo de perfil de dissolução co...
3
Exigência Técnica
3
Finalidade exaurida
3
Germed Farmacêutica
3
Inclusão de novo acondicionamento
3
Pretensão satisfeita
3
Renovação automática
2
Alteração Maior de Excipiente
2
Ausência de documentação
2
Cancelamento
2
CANCELAMENTO DE REGISTRO
2
CBPF válido
2
Comprovação de comercialização
2
Cumprimento de exigência técnica ...
2
Documento comprobatório de venda
2
EMS Sigma Pharma
2
Estabilidade de medicamento
2
Estudo de bioequivalência/biodisp...
2
Estudo de degradação forçada
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Estudo de estabilidade em uso
2
Estudo reprovado
2
Exaurimento da esfera administrativa
2
Exigência técnica
2
Germed Farmacêutiva
2
Inadmissibilidade do recurso
2
Intercambialidade
2
Litispendência
2
Metodologia analítica
2
Nova formulação
2
Não cabimento de exigência técnica
2
Prazo de validade
2
Processo matriz
2
Processo produtivo
2
Produto de degradação
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Registro de medicamento similar
2
Registro de produto
2
Resultados de solubilidade
2
Tamanho de lote
2
Validação do método analítico
1
Adequação do nome comercial
1
Alteração da especificação
1
Alteração de equipamento
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de local de fabricação
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
Alteração de rotulagem
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração maior do processo de pr...
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração no processo de produção
1
Ampliação do prazo de validade
1
Apsen Farmacêutica S.A.
1
Arquivamento temporário
1
Aspen Pharma Indústria Farmacêuti...
1
Ausência de CBPF
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Ausência de registro de IFA
1
BIOEQUIVALÊNCIA
1
Bioequivalência
1
Bulas não harmonizadas
1
Cancelamento a pedido
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Certificado de registro no país d...
1
Certificado no país de origem
1
Cisão de empresa
1
Comprovação de venda no quinquênio
1
Controle de qualidade
1
Controle de qualidade do fármaco
1
Cumprimento de exigência
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Dados de estabilidade
1
Dados incompletos
1
Declaração de vínculo
1
Denominação genérica
1
Descumprimento
1
Desenvolvimento de formulação
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
Diazepam NQ
1
Divergência
1
Divergência de informações
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Divergência sobre local de fabric...
1
DLA Pharmaceutical
1
Documentação preexistente
1
Dossiê de produção
1
Drug Master File
1
Edital de adequação
1
Embalagem primária
1
Embalagem primária inadequada
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Equivalência Farmacêutica
1
Equivalência terapêutica
1
Erro
1
Estabilidade de longa duração
1
Estabilidade do fármaco não reali...
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
1
Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de Estabilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade acelerada
1
Estudo de estabilidade após recon...
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudo farmacodinâmico
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos obrigatórios
1
Extinção do recurso
1
Fabricante do fármaco
1
Fabricante não autorizado
1
Farmarin Industria e Comércio
1
Fora do prazo
1
Forma farmacêutica
1
Forma terapêutica
1
Fotoestabilidade
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
IMEC - Indústria de Medicamentos ...
1
Inclusão de equipamento com difer...
1
Inclusão de local de fabricação d...
1
Inclusão de nova concentração
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Inclusão do local de fabricação
1
Inconsistência da validação da me...
1
Indeferimento da renovação de reg...
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Indeferimento parcial
1
Inexistência de medicamento refer...
1
Informação não fidedigna
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Interesse de agir
1
Laboratório Daudt Oliveira
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Local de fabricação
1
Material de partida inadequado
1
Medicamento
1
Medicamento clone
1
Medicamento de referência
1
Medicamento genérico
1
Medicamento não equivalente
1
MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES
1
Medicação de liberação convencional
1
Medquimica Industria Farmaceutica
1
Megalabs Farmacêutica S.A.
1
Metodologia inespecífica
1
Mudança paralela
1
Método analítico
1
Método de dissolução não discrimi...
1
Norma específica
1
Nota fiscal
1
Notas fiscais
1
Notificação
1
Notificação de terceirização
1
Nova apresentação comercial
1
Novo peticionamento
1
Não comprovação
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento.
1
Oleptal
1
Padrão secundário
1
Parâmetros de especificidade
1
Perda do interesse
1
Perda do prazo da renovação de re...
1
Petição clone
1
Possibilidade
1
Prazo de análise
1
Princípio de funcionamento
1
Produto de base aquosa
1
Produtos de degradação
1
Protocolo clínico
1
Protocolo fora do prazo
1
Protocolo intempestivo
1
Pó para solução injetável
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Quantificação de produtos de degr...
1
Quinquênio
1
Recapilon
1
Recurso inadmissível
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório de validação
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Relatório técnico
1
Renovação de registro de produto ...
1
Reprovação
1
Reprovação de estudo
1
Retratação
1
Revisão da área técnica
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Sobrestamento
1
Tamanho do lote
1
Tempestividade
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Teva Farmacêutica
1
Tevabicaluta
1
Torrent do Brasil
1
Transferência de titularidade
1
União Química Farmacêutica Nacion...
1
Validação
1
Validação de medicamento
1
Validação de método analítico
1
Validação de métodos analíticos
1
Validação do método de dissolução
1
Validação metodologia analítica
1
Vício de motivação
1
Último quinquênio de vigência
Data de Publicação
150
2020
28
2021
21
2023
18
2022
Tipo de publicação
217
Voto/Despacho
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