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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 86/2021/SEI/DIRE2/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 227/2021/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 146/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 148/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 95/2022/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 277/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 34/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2020
Voto n. 89/2020/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 85/2021/SEI/DIRE1/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 22/2021/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
Navegar
Autor
40
Agência Nacional de Vigilância Sa...
Assunto
20
Renovação de registro
16
Indeferimento
13
Insuficiência de documentação
11
REGISTRO DE PRODUTOS
10
:Quarta Diretoria (DIRE4):
7
:Terceira Diretoria (DIRE3):
7
Estudo de bioequivalência
7
Renovação de Registro
6
:Diretoria Colegiada (Dicol):
5
:Quinta Diretoria (DIRE5):
5
Estudo de estabilidade
3
:Primeira Diretoria (DIRE1):
3
:Segunda Diretoria (DIRE2):
2
Alteração maior de excipiente
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
2
Descumprimento de exigência
2
Estudo de perfil de dissolução co...
2
Exigências legais não atendidas
2
Impossibilidade
2
Medicamentos
2
Novos documentos em fase recursal
2
Processo matriz
1
Aditamento ao recurso
1
Alteração de excipiente
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração no processo de produção
1
Alteração pós-registro
1
Ausência de CBPF
1
Cancelamento de registro
1
Comprovação de venda no quinquênio
1
Dados brutos
1
Desacordo com o registro
1
Descumprimento de exigência técnica
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de bioequivalência/biodisp...
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo de fotoestabilidade
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos obrigatórios
1
Fabricação
1
Inclusão de fabricante de IFA
1
Inclusão de novo acondicionamento
1
Indeferimento de petição
1
Informação não fidedigna
1
Insuficiência documental
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Liberação e estabilidade do medic...
1
Local de fabricação
1
Metodologia analítica
1
Mudança paralela
1
Norma específica
1
Nota fiscal
1
Nova formulação
1
Não conformidade com o protocolo
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Ordens de produção dos lotes
1
Padrão secundário
1
Perda do prazo
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Petição clone
1
Possibilidade legal
1
Protocolo clínico
1
Pós-registro
1
Registro
1
Registro do IFA
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Renovação
1
Reprovação do estudo de biodispon...
1
Risco de desabastecimento
1
Segurança e eficácia
1
Suspensão
1
Validação da método analítico
1
Validação de metodologia analítica
1
Último quinquênio de vigência
Data de Publicação
15
2021
10
2023
9
2022
6
2020
Tipo de publicação
40
Voto/Despacho
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