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Resultado 1-10 de 85.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 10/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 18/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 20/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 15/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 24/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 34/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 08/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 25/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 33/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 27/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
85
Agência Nacional de Vigilância Sa...
85
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
85
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Assunto
85
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
85
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
84
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
28
Indeferimento
24
Pós-registro
23
Medicamento genérico
21
Medicamento similar
21
REGISTRO DE PRODUTOS
17
Registro
11
Medicamento novo
10
CONTROLE DE QUALIDADE
10
Medicamento clone
8
Estudo de estabilidade
7
Insuficiência de documentação
5
CANCELAMENTO DE REGISTRO
5
Divergência em relação ao medicam...
5
Protocolo
5
Registro de produto
4
Cancelamento do registro
4
Clone
4
Intempestividade
4
Medicamento
4
Produto biológico
4
Renovação de registro
4
Segurança e eficácia
3
Ampliação do prazo de validade
3
Ausência de documentação
3
Estudo de estabilidade em uso
3
Finalidade exaurida
3
Matriz
3
Medicamentos
3
Não cumprimento de exigência técnica
3
Perda de objeto
3
Priorização de análise
3
Registro de medicamento
2
Ausência de CBPF
2
Autorização Sanitária
2
Cancelamento
2
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
2
Certificado no país de origem
2
Desenvolvimento por comparabilidade
2
Eficácia e segurança
2
Estudo de bioequivalência
2
Insuficiência documental
2
Insumo farmacêutico
2
Medicamento fitoterápico
2
Medicamento inovador
2
Método de dissolução
2
Pretensão satisfeita
2
Produtos de Cannabis
2
Quantificação dos produtos de deg...
2
Radiofármaco
2
Razoabilidade
2
Registro de medicamento com mesmo...
2
Resultado não apresentado
2
Validação de métodos analíticos
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Advertência
1
Alteração pós-registro
1
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
1
Ampliação de prazo de validade
1
Ato incompatível
1
Ausência de requisitos mínimos d...
1
Ausência de protocolo
1
Ausência de registro de IFA
1
Bioequivalência
1
Bioisenção
1
Bulas não harmonizadas
1
CADIFA
1
Cancelamento do registro da apres...
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Condições de armazenamento da amo...
1
Condições de degradação
1
Condições de temperatura e umidad...
1
Controle de impurezas
1
Critérios de aceitação
1
Cumprimento de exigência
1
Cumprimento de exigência intempes...
1
Desistência
1
Desistência a pedido
1
Desistência não manifestada
1
Diluente
1
Divergência
1
Embalagem primária inadequada
1
Ensaios clínicos
1
Equivalência terapêutica
1
Especificação
1
Estabilidade do fármaco não reali...
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de estabilidade acelerada
1
Estudo de estabilidade após recon...
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo de estabilidade pós diluição
1
Estudo de perfil de dissolução co...
1
Estudos clínicos
1
Estudos clínicos fase II e fase III
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos de estabilidade acelerado...
1
Estudos de segurança e eficácia
1
Estudos não clínicos
1
Fato superveniente
1
IFA
1
Inclusão de local de embalagem se...
1
Inclusão de local de fabricação
1
Inclusão de nova apresentação
1
Inclusão de novo fabricante do IFA
1
Inconsistência da validação da me...
1
Inconsistências
1
Indeferimento de estudo
1
Indeferimento do processo matriz
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Insumo farmacêutico ativo
1
Laudo de análise insatisfatório
1
Lote do medicamento teste
1
Mandado de Segurança
1
Material de partida
1
Material de partida inadequado
1
Matrização
1
Medicamento genérico clone
1
Medicamento não equivalente
1
Medicamento referência
1
Medicamento similar clone
1
Modificação química
1
Mudança de razão social do local ...
1
Mudança do DIFA
1
Nova via de administração
1
Novo DIFA sem CADIFA
1
Novo peticionamento
1
Não anuência
1
Não anuência de petição
1
Não cumprimento integral
1
Não discriminativo
1
Não habilitado
1
Padrão secundário
1
Pedido de renovação
1
Perfil de degradação
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Posologia do medicamento e duraçã...
1
Prazo de validade
1
Produto de base aquosa
1
Produto de degradação
1
Produto fumígeno
1
Produtos de degradação
1
Pó para solução injetável
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Qualificação de fornecedores
1
Relatório de validação
1
Reprovação
1
Reprovação de estudo
1
Retorno à área técnica
1
Rota de síntese do IFA
1
Rotulagem inadequada
1
Segurança e eficácia não comprovadas
1
Solventes
1
Tecnologia farmacêutica
1
Temperatura
1
Validação
1
Validação do método analítico
1
Validação do método de dissolução
Tipo de publicação
85
Voto/Despacho
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