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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 221/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializados
;
Gerência-Geral de Recursos
;
Gabinete do Diretor Presidente
2021
Voto n. 112/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 143/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 23/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 132/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 193/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 122/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 54/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 33/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 76/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
248
Agência Nacional de Vigilância Sa...
239
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
239
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
239
Primeira Coordenação de Recursos ...
9
Gerência-Geral de Recursos
8
Primeira Coordenação de Recursos ...
7
Gabinete do Diretor Presidente
2
Gabinete do Diretor-Presidente
1
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
248
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
248
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
133
Jurisprudência
105
Recurso administrativo
34
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
30
Estudo de estabilidade
29
Medicamento genérico
29
REGISTRO DE PRODUTOS
28
Medicamento similar
19
Insuficiência de documentação
19
Renovação de registro
18
CONTROLE DE QUALIDADE
16
MEDICAMENTOS SIMILARES
14
Segurança e eficácia
13
Recurso Administrativo
11
Perda de objeto
11
Registro de medicamento
10
Cancelamento do registro
10
Documento obrigatório
10
Perfil de dissolução comparativo
9
Indeferimento de petição
9
Medicamento clone
9
Medicamento dinamizado
8
Medicamento específico
8
Não cumprimento de exigência técnica
8
Renovação de registro de medicamento
7
Estudo de bioequivalência/biodisp...
7
Inadmissibilidade do recurso
7
Medicamento novo
6
Medicamento fitoterápico
6
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
6
Tecnologia farmacêutica
5
EMS S/A
5
Estudo de Estabilidade
5
Indeferimento
5
Validação de método analítico
5
Vinculação ao processo matriz
4
Alteração moderada de excipiente
4
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
4
Clone
4
Contracep
4
Controle de qualidade
4
Equivalência farmacêutica
4
Germed Farmacêutica
4
Heel do Brasil Biomédica
4
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
4
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
4
Manifestações idênticas
4
Metodologia analítica
4
Processo matriz
4
Retorno à área técnica
3
Alteração do prazo de validade
3
Ausência de protocolo
3
Bioisenção
3
Blau Farmacêutica
3
CANCELAMENTO DE REGISTRO
3
Cristália Produtos Químicos Farma...
3
EMS Sigma Pharma
3
Estudo de comparabilidade
3
Estudo de equivalência farmacêutica
3
Exigência técnica
3
Farmacopeia
3
Hepamax-S
3
Hipolabor Farmacêutica
3
Inclusão de novo acondicionamento
3
Intempestividade
3
LEGISLAÇÃO SANITÁRIA
3
Medicamento biológico
3
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
3
MJM Produtos Farmacêuticos e de R...
3
Relatórios de produção
3
Rotulagem
3
Torrent do Brasil
3
Validação da método analítico
2
Alteração menor de excipiente
2
Amostra grátis
2
Arquivamento temporário
2
Atenobal
2
Ausência de estudo
2
Baxter Hospitalar
2
Belfar
2
BIODISPONIBILIDADE RELATIVA
2
BIOEQUIVALÊNCIA
2
Bionatus Laboratório Botânico Ltda
2
Blau Farmacêutica S.A.
2
Bula
2
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
2
Chemicaltech Importação, Exportaç...
2
Divina Distribuidora de Vitaminas...
2
DLA Pharmaceutical LTDA
2
Documentação preexistente
2
ESTABILIDADE DE COSMÉTICOS
2
Estabilidade de medicamento
2
Estudo clínico de fase 3
2
Estudo de degradação forçada
2
Estudo de fotoestabilidade
2
Estudos clínicos
2
Exclusão de frase
2
Extinção de recurso
2
Fato superveniente
2
Fator de semelhança
2
Fotoestabilidade
2
Frequência dos testes
2
Germed Farmacêutiva
2
Glaxosmithkline Brasil
2
Inclusão de nova forma farmacêutica
2
Laboratório Baldacci
2
Laudo analítico
2
Limites microbianos
2
Local de fabricação
2
Mariol Industrial
2
Matéria-prima
2
Natulab Laboratório S.A
2
Nova apresentação
2
Novartis Biociencias S.A
2
Novo registro
2
Não cabimento de exigência técnica
2
Perda do objeto
2
Prazo de validade
2
Processo produtivo
2
Produto biológico
2
Produtos de degradação
2
Protocolo intempestivo
2
Ranbaxy Farmacêutica
2
Recurso
2
Registro de medicamento genérico
2
Registro de medicamento radiofármaco
2
Registro de medicamento similar
2
Registro de produto
2
Renovação de Registro de Medicamento
2
Renovação de Registro do Medicamento
2
REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTOS
2
Segurança e Eficácia
2
Tamanho de lote
2
Tamanho do lote
2
Teste de integridade
2
Teste de umidade
2
Teste microbiológico
2
Teva Farmacêutica
2
União Química Farmacêutica Nacion...
2
Vinculação de processos
2
Zydus Nikkho Farmacêutica
1
:MEDICAMENTOS
1
:MEDICAMENTOS:::Registro, pós-reg...
1
Achè Laboratórios Farmacêuticos S.A.
1
Acondicionamento de medicamento
1
Adequação do nome comercial
1
Aditamento
1
Alteração de excipiente
1
Alteração de local de fabricação ...
1
Alteração de maior excipiente
1
Alteração do local de fabricação ...
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração maior do processo de pr...
1
Alteração moderada de excipiente ...
1
Alteração no processo de produção
1
Alteração pós-registro
1
ANÁLISE PRÉVIA DE PRODUTOS
1
Análise técnica insatisfatória
1
Aprovasc
1
Apsen Farmacêutica S.A.
1
Aspen Pharma Indústria Farmacêuti...
1
Ausência
1
Ausência de certificado de boas p...
1
Ausência de documentos obrigatórios
1
Ausência de informações obrigatórias
1
Ausência de justiticativa técnica
1
Ausência de racionalidade
1
Ausência de registro do IFA
1
Ausência de regulamentação especí...
1
Ausência do perfil de dissolução
1
Autorização de Funcionamento de E...
1
Bayer S.A.
1
Bayer S.ASJO 18-21
1
Bioequivalência
1
Boas práticas de fabricação
1
Bracco Imaging do Brasil Importaç...
1
Bula inadequada
1
Calciten
1
Cancelamento da Autorização de Fu...
1
Cancelamento de registro de medic...
1
Cancelamento de registro do produto
1
Caracterização do Padrão de refer...
1
Cazi Química Farmacêutica Industr...
1
Cellera Farmacêutica
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificado de registro no país d...
1
Cifarma Científica Farmacêutica
1
Cisão de empresa
1
Coeficientes de variação
1
Colbrás Indústria e Comércio
1
Comercialização de medicamento
1
Comprovação de comercialização
1
Condições do estudo inadequadas
1
Confiabilidade dos resultados
1
Controle de qualidade do fármaco
1
COVID-19
1
CSL Behring Comércio de Produtos ...
1
Cumprimento de exigência técnica
1
Dados de segurança
1
Decisão judicial
1
Decisões idênticas
1
Declaração de vínculo
1
Denominação genérica
1
Desenho do estudo
1
Desfecho primário
1
DFL Indústria e Comércio S/A
1
Diazepam NQ
1
Diffucap - Chemobrás Química e Fa...
1
Divergência sobre local de fabric...
1
Divina distribuidora de vitaminas...
1
DKT do Brasil Produtos de Uso Pes...
1
Dossiê de desenvolvimento clínico
1
Echinacea Vitalab
1
Edital de adequação
1
Embalagem primária
1
EMS SIGMA PHARMA
1
Enquadramento do produto
1
Ensaio clínico
1
Equivalência terapêutica
1
Especificação
1
Especificações farmacopeicas
1
Especificidade e seletividade
1
Estabilidade de longa duração
1
Estabilidade do produto em uso
1
Estudo clínico de comparabilidade
1
Estudo de adesividade
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo de estabilidade insatisfat...
1
Estudo de estabilidade reprovado
1
Estudo de establidade
1
Estudo de experimentação terapêutica
1
Estudo Farmacodinâmico
1
Estudos de correlação in Vitro-in...
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos de estabilidade do produt...
1
Eurofarma Laboratórios
1
Excesso de vitaminas
1
Extinção de recurso por perda do ...
1
Extinção do recurso
1
Extinção do recurso por perda de ...
1
Fabricante da matéria-prima
1
Farmarin Industria e Comércio
1
Farmarin Indústria e Comércio
1
Farmoquímica S/A
1
Forma farmacêutica
1
Formulação com substância restrita
1
Fundação Ezequiel Dias
1
Fundação para o Remédio Popular
1
Geolab Indústria Farmacêutica S.A
1
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
1
Germed Farmaceutica
1
Gotas digestivas
1
Gripp-heel
1
Ifarma Indústria Farmacêutica (Ne...
1
Ilegitimidade passiva
1
IMEC - Indústria de Medicamentos ...
1
Impureza
1
Inclusão de equipamento com difer...
1
Inclusão de Indicação Terapêutica
1
Inclusão de indicação terapêutica
1
Inclusão de local de fabricação
1
Inclusão de local de fabricação d...
1
Inclusão de Nova Apresentação Com...
1
Inclusão de Novo Acondicionamento
1
Inclusão do local de fabricação
1
Indeferimento da renovação de reg...
1
Indeferimento parcial
1
Indeferimento parcial da petição
1
Indicação terapêutica específica
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Intercambialidade
1
Interesse recursal
1
Jansen-Cilag Farmacêutica
1
Juntada posterior de documentação
1
Kedrion Brasil Distribuidora de P...
1
Laboratório Cangeri
1
Laboratório Catarinense
1
Laboratório Daudt Oliveira
1
Laboratório de Extratos Alergênicos
1
Laboratório Farmacêutico do Estad...
1
Laboratório Simoes
1
Laboratório Simões
1
Laboratório Simões LTDA
1
Laboratório Simões Ltda
1
Laboratório Teuto Brasileiro
1
Laboratório Vitalab
1
Legislação sanitária
1
Levoplant
1
Limite
1
Local de Fabricação
1
Local de fabricação do fármaco
1
Lote piloto
1
Makrofarma Química Farmacêutica
1
Marcador
1
Mariol Indústria
1
Medicamento de referência
1
Medicamento FLUCOCIN
1
Medicamento parenteral
1
Medicamento radiofármaco
1
Medicamento radionuclídeo
1
Medicamento referência
1
Medicamentos
1
MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES
1
Medicamentos específicos
1
Medicamentos novos
1
MEDICAMENTOS À BASE DE VITAMINAS ...
1
Medquimica Industria Farmaceutica
1
Medquímica Indústria Farmacêutica
1
Megalabs Farmacêutica S.A
1
Megalabs Farmacêutica S.A.
1
MerckSharp & Dohme Farmacêutica
1
Metodologia de análise
1
Metodologia de controle de qualidade
1
Mudança de acessório
1
Método analítico de dissolução
1
Método de análise
1
Método de dissolução
1
Nitrato de miconazol
1
Nome de medicamento
1
Norma específica
1
Nota fiscal
1
Nova concentração no país
1
Novo acondicionamento
1
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil
1
Não anuência
1
Não cabimento
1
Não comprovação
1
Não cumprimento
1
Não cumprimento de exigência
1
Não racionalidade
1
Oleptal
1
Ophthalmos S.A
1
Padrão de trabalho sem caracteriz...
1
Padrão secundário
1
Paracetamol
1
Parâmetros de especificidade
1
Perda do prazo
1
Perfil de dissolução
1
Pertinência da argumentação
1
Petição de registro de medicamento
1
Polimorfismo
1
População alvo
1
Prazo de análise
1
Princípio de funcionamento
1
Priorização
1
Pristin
1
Produto Tradicional Fitoterápico
1
Quantidade de lotes
1
Quantificação de produtos de degr...
1
Radiofármaco
1
Recapilon
1
Recurso administrativo sanitário
1
Registro de Medicamento
1
Registro de nova associação no país
1
Registro de produto novo
1
Relatório de perfil de dissolução...
1
Relatório de produção
1
Relatório periódico de farmacovig...
1
Renovação de registro de produto ...
1
Reprovação
1
Retratação
1
Risco sanitário baixo
1
Safoni-Aventis Farmacêutica
1
Sanofi Medley Farmacêutica
1
Sanofi-Aventis Farmacêutica
1
Sobrestamento
1
Solução injetável
1
Substituição
1
Substância Química de Referência
1
Substância relacionada
1
Sun Farmacêutica do Brasil
1
Suspensão oral
1
Technelite
1
Temperatura e umidade
1
Teste de desintegração
1
Teste de dissolução
1
Tevabicaluta
1
Transferência de titularidade
1
Tuberculina PPD RT 23 SSI
1
Unidades farmacotécnicas
1
União Química Farmacêutica Nacion...
1
Uno Healthcare Comércio de Medica...
1
Uso pediátrico
1
Valeant Farmacêutica do Brasil
1
Validade
1
Validação de medicamento
1
Validação do processo de fabricação
1
Validação metodologia analítica
1
Zambon Laboratórios Farmacêuticos
1
Zydus Nikkho Farmacêutcica
1
Último ano do quinquênio de valid...
Tipo de publicação
248
Voto/Despacho
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