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Resultado 1-10 de 99.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 94/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 249/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 03/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 27/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 275/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 248/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 246/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 39/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 259/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 287/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
99
Agência Nacional de Vigilância Sa...
99
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
99
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Assunto
99
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
99
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
98
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
33
REGISTRO DE PRODUTOS
30
Medicamento similar
26
Insuficiência de documentação
19
Renovação de registro
18
CONTROLE DE QUALIDADE
18
Medicamento genérico
11
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
10
Indeferimento
8
Segurança e eficácia
6
Ausência de documentação
6
Jurisprudência
6
Medicamento novo
6
Recurso administrativo
6
Registro de medicamento
5
Medicamento específico
5
Tecnologia farmacêutica
4
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
4
Estudo de fotoestabilidade
4
Medicamento dinamizado
4
Não cumprimento de exigência técnica
4
Renovação de Registro
4
Validação da método analítico
3
Bula
3
Controle de qualidade
3
Equivalência farmacêutica
3
Perfil de dissolução comparativo
3
Registro de produto
3
Relatório de produção
3
Rotulagem
3
Validação de método analítico
2
Alteração do prazo de validade
2
Ausência de CBPF
2
Estudo de biodisponibilidade rela...
2
Estudo de bioequivalência/biodisp...
2
Exclusão de frase
2
Frequência dos testes
2
Heel do Brasil Biomédica
2
Inclusão de nova concentração
2
Inclusão de novo acondicionamento
2
Laudo analítico
2
Limites microbianos
2
Metodologia analítica
2
Prazo de validade
2
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
2
Produtos de degradação
2
Radiofármaco
2
Registro
2
Retorno à área técnica
2
Tamanho do lote
2
Teste de dissolução
2
Teste de umidade
2
Teste microbiológico
2
Validação do método analítico
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Alteração do lote
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração moderada de excipiente
1
Alteração pós-registro
1
Ampliação
1
Análise de teor
1
Apresentação parcial
1
Arquivamento temporário
1
Ausência de informações obrigatórias
1
Ausência de registro de IFA
1
Ausência do perfil de dissolução
1
Bioisenção
1
Certificado de registro no país d...
1
Concentração nova
1
Condições do estudo inadequadas
1
Confiabilidade dos resultados
1
Contracep
1
COVID-19
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Dados incompletos
1
Documento obrigatório
1
Dossiê de produção
1
Embalagem primária
1
EMS S/A
1
Enquadramento do produto
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Equivalência Farmacêutica
1
Especificidade e seletividade
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Excesso de vitaminas
1
Exclusão do fabricante
1
Exigência técnica
1
Exigências legais não atendidas
1
Fabricante de fármaco
1
Fabricante do fármaco
1
Fotoestabilidade
1
Fármaco identificador
1
Garantia da qualidade
1
Germed Farmacêutica
1
Germed Farmacêutiva
1
IFA
1
Inclusão de equipamento com difer...
1
Indeferimento de petição
1
Insuficiência documental
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Lote piloto
1
Matrização
1
Medicamento clone
1
Medicamento Específico
1
Medicamento fitoterápico
1
Medicamentos
1
Metodologia de análise
1
Metodologia de controle de qualidade
1
Monitoramento de impurezas
1
Método analítico de dissolução
1
Método analítico de Produto de de...
1
Método de dissolução não discrimi...
1
Novo acondicionamento
1
Padrão de trabalho sem caracteriz...
1
Perfil de impurezas
1
Pertinência da argumentação
1
Polimorfismo
1
Prazo de Valildade
1
Princípio de funcionamento
1
Processo produtivo
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Quantidade de lotes
1
Quantificação dos produtos de deg...
1
Redução do prazo de validade
1
Registro de medicamento similar
1
Registro de nova forma farmacêutica
1
Relatório de controle de qualidade
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de perfil de dissolução...
1
Renovação
1
Rota de síntese
1
Segurança e Eficácia
1
Tamanho de lote
1
Temperatura e umidade
1
Teste de desintegração
1
Teva Farmacêutica
1
Tevabicaluta
1
Validade
1
Validação
1
Validação da metodologia analítica
Data de Publicação
31
2020
31
2021
29
2022
8
2023
Tipo de publicação
99
Voto/Despacho
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