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Resultado 31-37 de 37.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 94/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 93/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 70/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 71/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 84/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 85/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 72/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
37
Agência Nacional de Vigilância Sa...
32
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
32
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
31
Primeira Coordenação de Recursos ...
5
Diretoria Colegiada
1
Terceira Coordenação de Recursos ...
Assunto
32
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
32
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
31
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
14
Medicamento clone
10
Indeferimento
7
Cancelamento do registro
6
Medicamento novo
5
CANCELAMENTO DE REGISTRO
5
Divergência em relação ao medicam...
5
Medicamento similar
4
:Quinta Diretoria (DIRE5):
4
Ausência de protocolo
4
Insuficiência de documentação
4
Protocolo
3
Ampliação do prazo de validade
3
Intempestividade
3
Medicamento genérico
3
Medicamentos
2
Alteração maior de Excipiente
2
Clone
2
Estudo de estabilidade em uso
2
Resultado não apresentado
2
Retorno à área técnica
2
Segurança e eficácia
1
:Diretoria Colegiada (Dicol):
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Alteração de fabricante
1
Alteração do processo matriz
1
Assinatura eletrônica
1
Ausência de comprovação
1
Cancelamento do registro da apres...
1
Cancelamento do registro do produto
1
Condições de temperatura e umidad...
1
Correção de dados
1
Desistência
1
Desistência não manifestada
1
Diluente
1
Especificação
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo de estabilidade pós diluição
1
Estudos clínicos fase II e fase III
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos de estabilidade acelerado...
1
Estudos de segurança e eficácia
1
Excesso de excipiente
1
Inclusão de local de embalagem se...
1
Inclusão de local de fabricação
1
Inclusão de nova apresentação
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Inclusão de novo fabricante do IFA
1
Inconsistências
1
Insuficiência documental
1
Material Implantável em Ortopedia
1
Matriz
1
Medicamento
1
Medicamento fitoterápico
1
Modificação química
1
Mudança de acessório
1
Mudança de razão social do local ...
1
Mudança do DIFA
1
Necessidade de atualização
1
Nova apresentação
1
Nova concentração
1
Nova indicação terapêutica
1
Nova via de administração
1
Novo DIFA sem CADIFA
1
Não anuência
1
Não conformidade com o protocolo
1
Perda de objeto
1
Posologia do medicamento e duraçã...
1
Prazo de validade
1
Protocolo intempestivo
1
Qualificação de fornecedores
1
Razoabilidade
1
Relatório de validação
1
Reprovação do estudo de biodispon...
1
Segurança e eficácia não comprovadas
1
Validação de métodos analíticos
Data de Publicação
29
2023
5
2020
3
2022
Tipo de publicação
37
Voto/Despacho
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