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2
3
4
...
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Póximo
Resultado 1-10 de 186.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2022
Voto n. 159/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 160/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 158/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 17/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 147/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 184/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 170/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 01/2022/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 27/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 05/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
186
Agência Nacional de Vigilância Sa...
186
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
186
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
186
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
186
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
186
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
42
REGISTRO DE PRODUTOS
34
Medicamento genérico
29
Estudo de estabilidade
22
CONTROLE DE QUALIDADE
22
Segurança e eficácia
19
Renovação de registro
18
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
18
Medicamento clone
18
Medicamento similar
15
Registro de medicamento
13
Cancelamento do registro
12
Ausência de documentação
10
Indeferimento de petição
10
Insuficiência de documentação
10
Perda de objeto
9
Insumo Farmacêutico Ativo
9
Registro de produto
8
Medicamento novo
7
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
7
Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
7
Fato superveniente
7
Retorno à área técnica
6
Estudo de fotoestabilidade
6
Medicamento fitoterápico
6
Protocolo intempestivo
5
Ausência de protocolo
5
Bula
5
Estudo de bioequivalência/biodisp...
5
Inadmissibilidade recursal
5
Indeferimento
5
Medicamento similar clone
5
Método analítico
5
Não cumprimento de exigência técnica
5
Processo matriz
5
Tecnologia farmacêutica
5
Validação de método analítico
4
Alteração pós-registro
4
Decisão da Diretoria Colegiada
4
Enquadramento do medicamento
4
Exaurimento da esfera administrativa
4
Excepcionalidade
4
Indeferimento do medicamento matriz
4
Medicamento isento de prescrição
4
Priorização de análise
4
Relatório de produção
4
Validação do método analítico
3
Eficácia e segurança
3
Equivalência farmacêutica
3
Finalidade exaurida
3
Fora do prazo
3
Formulação
3
Inclusão de nova apresentação
3
Indicações não aprovadas em bula
3
Intempestividade
3
Medicamento específico
3
Pretensão satisfeita
3
Pós-registro
3
Teste de dissolução
2
Alteração de concentração
2
Alteração de nome
2
Alteração do processo matriz
2
Bioinseção
2
Certificado de Boas Práticas Fabr...
2
COVID-19
2
Cumprimento de exigência técnica ...
2
Documento obrigatório
2
Dossiê de produção
2
Drug Master File
2
Efeito de sequência
2
Equivalência Farmacêutica
2
Estudo clínico fase III
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de bioequivalência
2
Estudo reprovado
2
Exames laboratoriais
2
Fármaco identificador
2
Inclusão de nova concentração
2
Indução do consumidor ao erro
2
Ingestão Diária Recomendada
2
Medicamento comercializado
2
Medicamento dinamizado
2
Metodologia analítica
2
Nome comercial
2
Perfil de dissolução
2
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
2
Produto intermediário
2
Produtos de degradação
2
Registro
2
Reprovação de estudo
2
Rota de síntese
2
Rotulagem
2
Solução parenteral
2
Suplemento Vitamínico
2
Tamanho do lote
2
Terceirização
2
Validação
2
Validação do processo
1
Adequação ao medicamento referência
1
Adequação de método
1
Adequação à norma
1
Aditamento
1
Admissibilidade de esclarecimento...
1
Alteração da especificação
1
Alteração de acondicionamento
1
Alteração de local de fabricação
1
Alterações no processo matriz
1
Alterações não autorizadas
1
Ampliação de uso
1
Análise de teor
1
Análise microbiológica
1
Ausência de Certificado de Boas P...
1
Ausência de comprovação de comerc...
1
Ausência de peticionamento
1
Ausência de registro
1
Bioequivalência
1
Bula e rotulagem
1
Caducidade
1
Cancelamento
1
Cancelamento da notificação
1
Centro não habilitado
1
Cerceamento da defesa
1
Certificado de Boas Práticas de B...
1
Certificado válido
1
Colidência de nomes
1
Comprovação de comercialização
1
Conceitos diferentes
1
Controle de qualidade
1
Controle de qualidade pelo import...
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Curva de calibração
1
Dados incompletos
1
Declaração de vínculo
1
Deferimento parcial
1
Desarquivamento temporário
1
Desenvolvimento de formulação
1
Desfecho primário
1
Dissolução
1
Divergência com o medicamento ref...
1
Documentação preexistente
1
Duplicidade de recursos
1
Ensaio de doseamento
1
Especificação de impurezas
1
Estudo de biodisponibilidade/ bio...
1
Estudo de eficácia
1
Estudo de Equivalência Farmacêutica
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Estudo de estabilidade acelerado
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo de estabilidade do produto...
1
Estudo de fotoestabilidae
1
Estudo de perfil de dissolução co...
1
Estudo não concluído
1
Estudos clínicos
1
Estudos conclusivos
1
Estudos pré-clínicos
1
Etapa analítica
1
Etapa estatística
1
Eventos adversos
1
Exaurimento de finalidade
1
Exclusão de voluntários
1
Exclusão do medicamento referência
1
Extinção de recurso
1
Fabricante de fármaco
1
Fabricante do fármaco
1
Família de medicamentos
1
Farmacocinética
1
Fase de adequação
1
Forma farmacêutica
1
Importadora
1
Impossibilidade de coexistência d...
1
Impurezas
1
Inclusão de nova apresentação com...
1
Inclusão de Nova Concentração
1
Inclusão de novo fabricante
1
Indeferimento de petição de regis...
1
Indeferimento do processo matriz
1
Indeferimento parcial
1
Indeferimento revertido
1
Indicação de uso
1
Indicação incorreto dos dispositi...
1
Ingestão Diária Recomendável
1
Instabilidade do sistema
1
Insumo Farmacêutico Ativo registr...
1
Laudo analítico
1
Laudo de análise
1
Lote de fabricação
1
Maior dosagem
1
Material de partida
1
Medicamento matriz
1
Medicamento radiofármaco
1
Medicamento referência
1
Metodologia de análise
1
Mudança paralela
1
Mudança relacionada ao acessório
1
Método analítico de Produto de de...
1
Método de dissolução não discrimi...
1
Nomenclatura botânica
1
Nomes comerciais distintos
1
Nota fiscal
1
Notificação
1
Nova associação
1
Nova associação no país
1
Não anunência
1
Não cabimento
1
Pedido de reconsideração
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Perfil de impurezas
1
Peticionamento eletrônico
1
Petição primária clone
1
Petições paralelas
1
Posologia
1
Posologia inadequada
1
Prazo de validade
1
Prejudicialidade
1
Prescrição de uso
1
Princípio da boa-fé
1
Princípio da isonomia
1
Produto de degradação
1
Produto registrado
1
Produtos de degrdação
1
Produtos idênticos
1
Protocolo do estudo
1
Protocolo eletrônico tempestivo
1
Publicação do registro
1
Reanálise pela área técnica
1
Recurso inadmissível
1
Redução do prazo de validade
1
Regime posológico inadequado
1
Registro de nova associação
1
Registro de nova forma farmacêutica
1
Registro indeferido
1
Relatório de controle de qualidade
1
Reprodutibilidade
1
Segurança
1
Segurança de uso do produto
1
Seletividade
1
Situação inatisfatória
1
Tamanho da partícula
1
Teste de granulometria
1
Teste de substâncias relacionadas
1
Três lotes
1
Uso pediátrico
1
Validação da metodologia analítica
1
Validação de metodologia analítica
1
Validação de métodos bioanalíticos
1
Validação de solventes residuais
1
Álcool
1
Último período de validade
1
Último quinquênio de vigência
Tipo de publicação
186
Voto/Despacho
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