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Resultado 1-10 de 244.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 261/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 0806443/23-1/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 0991909/23-6/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 200/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 212/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 167/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 179/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 161/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 162/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
2023
Voto n. 109/2023/CRES3/GGGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Navegar
Autor
244
Agência Nacional de Vigilância Sa...
244
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
244
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
244
Terceira Coordenação de Recursos ...
Assunto
244
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
244
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
184
Produtos para saúde
54
Insuficiência documental
45
Perda de objeto
42
Indeferimento
39
Notificação de dispositivo médico
39
Não anuência de notificação
38
Novo peticionamento
37
Produto para saúde
35
Classe I
28
Carta consularizada
28
Declaração do fabricante em desco...
24
Insuficiência de documentação
23
Classe II
19
Erro de enquadramento
18
Cancelamento de registro ou notif...
18
REGISTRO DE PRODUTOS
15
Cancelamento
12
Dispositivo médico
12
Isento de registro
12
Registro de famílias de material ...
11
Ausência de assinaturas
11
Ausência de tradução juramentada
11
Cancelamento de produto
11
COSMÉTICOS
11
Formulário de petição
11
Gel íntimo
10
ALTERAÇÃO DE REGISTRO
9
Material implantável em ortopedia
9
Notificação
8
Auditoria interna
8
Cancelamento de notificação
8
Notificação de dispositivos médicos
8
Selo notarial da declaração do fa...
7
Perda superveniente do objeto
6
Equipamento
6
Material de uso médico
6
Recurso retratado
5
Estudos toxicológicos e testes ci...
5
Não cumprimento de exigência técnica
5
Produto fumígeno
5
Requisitos não atendidos
4
Alteração de notificação
4
Alteração do fluxo de produção
4
Ausência de assinatura em formulário
4
Declaração incompleta
4
Dossiê técnico
4
Equipamentos
4
Extinção de recurso
4
Intempestividade
4
Material de ortopedia
4
Notificação de produto
4
Reacondicionamento de produto
4
Registro de família
4
Segurança e eficácia não comprovadas
3
Ausência da assinatura do represe...
3
Declaração do fabricante
3
Declaração do fabricante sem corr...
3
Idioma em mandarim
3
Inobservância das formalidades le...
3
Notificação de dispositivo
3
Não anuência
3
Não anuência de alteração de noti...
3
Registro ou notificação
3
Resultado insatisfatório
2
Alteração/Inclusão
2
Auditoria
2
Ausência de assinaturas em formul...
2
Ausência de carta de consularizad...
2
Ausência de fundamentação
2
Cancelamento de registro
2
Carta de consularização em inglês
2
Classe de risco II
2
Cumprimento de mandado de segurança
2
Decisão judicial
2
Documento novo
2
Erro no enquadramento
2
Formulário de petição sem assinatura
2
Impossibilidade de identificação ...
2
Impossibilidade de vincular as as...
2
Inadmissibilidade recursal
2
Material para a saúde
2
Método de esterilização
2
Partes da declaração do fabricant...
2
Reagente para diagnóstico in vitro
2
Registro
2
Relatórios referente ao produto a...
2
Revalidação de registro
2
Selo consular em mandarim
1
Alteração
1
Alteração da composição do produto
1
Alteração de notificação sem anuição
1
Análise técnica
1
Aprovação parcial
1
Ausência de assinatura eletrônica...
1
Ausência de Certificado de Boas P...
1
Ausência de certificado de homolo...
1
Ausência de comprovação de segura...
1
Ausência de declaração do fabricante
1
Ausência de documentação
1
Ausência de documentação assinada...
1
Ausência de documento de instrução
1
Ausência de relatório de estabili...
1
Ausência de requisito obrigatório
1
Autoteste
1
Ações de auditoria interna
1
Ações de controle interno
1
Cancelamento de notificação de pr...
1
Carta de autorização
1
Certificado de conformidade
1
Certificado de conformidade Inmetro
1
Certificado de conformidade INMET...
1
Certificado de conformidade sem v...
1
Classe de risco III
1
Contra-indicações divergentes
1
Correção pela Empresa
1
COVID-19
1
Cumprimento insatisfatório da exi...
1
Cumprimento insatisfatório de exi...
1
Cumprimento parcial de exigência
1
Cumprimento parcial de exigência ...
1
Declaração de fabricante sem cons...
1
Declaração de retificação
1
Declaração do fabricante consular...
1
Declaração do fabricante inapropr...
1
Declaração do faricante inapropriada
1
Desacordo com a legislação vigente
1
Descumprimento
1
Descumprimento de exigência técnica
1
Descumprimento de legislação
1
Diagnóstico in vitro
1
Diagnóstico SARS-COV-2 (COVID)
1
Divergência de informação
1
Enquadra-se na classe de risco III
1
Enquadramento incorreto
1
Ensaios clínicos
1
Equipamentos para saúde
1
Equívoco no sistema
1
Erro de classificação
1
Erro formal
1
Erro no código de peticionamento
1
Erro no peticionamento
1
Estabilidade
1
Estudo de desempenho clínico inad...
1
Estudo de estabilidade concedida
1
Exaurimento da esfera administrativa
1
Expiração da validade da notificação
1
Extinção do recurso
1
Família de material de uso médico
1
Finalidade de uso
1
Gerenciador de amostra
1
Impossbilidade de saneamento
1
Impossibilidade de agrupamento
1
Impossibilidade de validação do c...
1
Impossibilidade de verificar a as...
1
Inclusão do produto em famílias
1
Indeferimento de família de mater...
1
Indeferimento de registro
1
Indicação de uso declarada sem fu...
1
Informação insatisfatória
1
Informações divergentes
1
Informações imprecisas
1
Instrução de uso
1
Instrução processual
1
Material
1
Médio e pequeno porte
1
Notificação de equipamento
1
Notificação de produtos
1
Notificação de produtos em família
1
Notificação não anuída
1
Não anuência de produto
1
Não anuência de produto notificado
1
Não apresentação de análises de d...
1
Não conformidade documental
1
Não conformidade técnica documental
1
Não cumprimento de exigência
1
Ortopedia
1
Perda de prazo
1
Petição de retificação
1
Prazo vencido
1
Produto antisséptico
1
Produto médico
1
Produto médico ativo
1
Produto notificado expecionalmente
1
Produto não regularizado como dis...
1
Protocolo intempestivo
1
Recurso não conhecido
1
Reenquadramento de notificação
1
Registo de família
1
Registro de conjunto de materiais
1
Registro de família de equipament...
1
Registro de família de material d...
1
Registro de material
1
Registro de sistema
1
Registros de famílias de material...
1
Relatório de avaliação clínca
1
Relatório de avaliação clínica se...
1
Relatório de estudo de estabilidade
1
Relatório técnico
1
Representante legal
1
Retratação parcial
1
Revalidação
1
Revalidação de registro de família
1
REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTOS
1
Sem comprovação de requisitos de ...
1
Sem instrução de uso em lingua po...
1
Sistema de material implantável
1
Validade de registro
Tipo de publicação
244
Voto/Despacho
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