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Resultado 1-10 de 84.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 242/2023/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 265/2023/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 58/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 64/2023/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 59/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 26/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 277/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 22/2021/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 147/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 164/2021/SEI/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
Navegar
Autor
84
Agência Nacional de Vigilância Sa...
64
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
64
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
64
Primeira Coordenação de Recursos ...
20
Diretoria Colegiada
Assunto
64
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
64
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
64
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
43
Insuficiência de documentação
33
Indeferimento
13
Estudo de estabilidade
10
Estudo de bioequivalência
9
Retorno à área técnica
8
REGISTRO DE PRODUTOS
7
Estudo de biodisponibilidade rela...
5
:Diretoria Colegiada (Dicol):
5
:Quarta Diretoria (DIRE4):
4
Estudo de perfil de dissolução co...
4
Perfil de dissolução comparativo
3
:Terceira Diretoria (DIRE3):
3
Descumprimento de exigência técnica
3
Renovação automática
3
Segurança e eficácia
3
Validação da método analítico
2
Alteração de excipiente
2
Ausência de CBPF
2
Comprovação de comercialização
2
Comprovação de venda no quinquênio
2
CONTROLE DE QUALIDADE
2
Descumprimento de exigência
2
Documento comprobatório de venda
2
Estudo de bioestabilidade relativa
2
Estudos obrigatórios
2
Exigências legais não atendidas
2
Impossibilidade
2
Inclusão de local de fabricação
2
Inclusão de novo acondicionamento
2
Jurisprudência
2
Medicamentos
2
Metodologia analítica
2
Nota fiscal
2
Nova formulação
2
Novos documentos em fase recursal
2
Não cumprimento de exigência técnica
2
Perda do prazo
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Recurso administrativo
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Relatório de equivalência farmacê...
2
Último quinquênio de vigência
1
:Primeira Diretoria (DIRE1):
1
:Quinta Diretoria (DIRE5):
1
:Segunda Diretoria (DIRE2):
1
Aditamento ao recurso
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração maior de excipiente
1
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
1
Ausência de registro de IFA
1
Bioisenção
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
CBPF válido
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Contracep
1
Controle de qualidade
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Dados brutos
1
Divergência
1
Divergência de informações
1
Embalagem primária inadequada
1
Equivalência farmacêutica
1
Estabilidade de medicamento
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de bioequivalência/biodisp...
1
Estudo de degradação forçada
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Estudo de estabilidade em uso
1
Estudo de fotoestabilidade
1
Estudo farmacodinâmico
1
Estudos de estabilidade
1
Fora do prazo
1
Fotoestabilidade
1
Germed Farmacêutica
1
Inconsistência da validação da me...
1
Insuficiência documental
1
Intercambialidade
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Medicamento não equivalente
1
Notas fiscais
1
Notificação de terceirização
1
Nova apresentação comercial
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Ordens de produção dos lotes
1
Perda do prazo da renovação de re...
1
Possibilidade legal
1
Prazo de validade
1
Quinquênio
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Relatório técnico
1
Reprovação
1
Resultados de solubilidade
1
Revisão da área técnica
1
Risco de desabastecimento
1
Tecnologia farmacêutica
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Validação de método analítico
1
Validação do método analítico
Data de Publicação
57
2020
10
2023
9
2022
8
2021
Tipo de publicação
84
Voto/Despacho
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