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- 551 Agência Nacional de Vigilância Sa...
- 538 Gabinete do Diretor-Presidente (G...
- 538 Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
- 354 Segunda Coordenação de Recursos E...
- 184 Terceira Coordenação de Recursos ...
- 11 Diretoria Colegiada
- 1 Agência Nacional de Vigilância Sa...
- 1 Andrade, Maria Karoline da Silva
- 1 Gerência de Tecnovigilância (Getec)
- 1 Gerência Geral de Tecnologia de P...
- 1 Gerência-Geral de Monitoramento d...
- 1 Gerência-Geral de Tecnologia de P...
- 1 Quinta Diretoria (DIRE5)
- 1 Unidade de Tecnovigilância (UTVIG)
Assunto
- 537 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 536 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 352 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 184 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 137 Indeferimento
- 110 Autorização de Funcionamento de E...
- 96 Insuficiência documental
- 75 Insuficiência de documentação
- 63 Licença de importação
- 61 Perda de objeto
- 45 Relatório de inspeção
- 42 Importação
- 40 Novo peticionamento
- 39 Concessão
- 39 Distribuidora
- 39 Não anuência de notificação
- 34 Notificação de dispositivo médico
- 33 Intempestividade
- 30 Ausência do relatório de inspeção
- 28 Carta consularizada
- 28 Declaração do fabricante em desco...
- 26 INFRAÇÃO SANITÁRIA
- 25 Classe I
- 25 Documento obrigatório
- 24 FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
- 20 Classe II
- 19 Ausência de documentação
- 19 Não conformidade
- 18 Cancelamento de registro ou notif...
- 18 Licença de Importação
- 18 Produtos usados
- 16 Bagagem acompanhada
- 15 Pessoa física
- 14 Transportadora
- 13 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
- 13 Registro de famílias de material ...
- 13 REGISTRO DE PRODUTOS
- 12 Formulário de petição
- 12 IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
- 11 Ausência de assinaturas
- 11 Ausência de tradução juramentada
- 11 Diagnóstico in vitro
- 11 Fabricação
- 10 ALTERAÇÃO DE REGISTRO
- 10 Recurso em duplicidade
- 9 Descumprimento
- 9 Erro formal
- 9 Medida preventiva
- 9 Produto irregular
- 8 Alteração
- 8 Bem descaracterizado como sendo p...
- 8 Cancelamento
- 8 Cancelamento de notificação
- 8 Código de assunto incorreto
- 8 Renovação
- 8 Selo notarial da declaração do fa...
- 7 Certificação de Boas Práticas de ...
- 7 Material de uso médico
- 7 Material implantável em ortopedia
- 7 Não cumprimento de exigência técnica
- 7 Pretensão satisfeita
- 7 Retratação total
- 6 :Terceira Diretoria (DIRE3):
- 6 Autorização de funcionamento de e...
- 6 Finalidade exaurida
- 6 Jurisprudência
- 6 Recurso inadmissível
- 6 Recurso retratado
- 5 Ampliação de atividades
- 5 BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
- 5 Descumprimento de exigência técnica
- 5 Distribuidor
- 5 Erro de enquadramento
- 5 Interdição de produtos
- 5 Produto não regularizado
- 5 Produto sem registro
- 5 Registro
- 5 Registro do produto
- 4 Alteração do fluxo de produção
- 4 Auditoria interna
- 4 Declaração do detentor de registro
- 4 Demais empresas
- 4 Dispositivo médico
- 4 Divergência de informações no pet...
- 4 Dossiê técnico
- 4 Extinção de recurso
- 4 Inobservância das formalidades le...
- 4 Material de ortopedia
- 4 Não atendimento aos requisitos té...
- 4 Perda superveniente do objeto
- 4 Reacondicionamento de produto
- 4 Recurso administrativo
- 4 Registro de família
- 4 Rotulagem
- 4 Segurança e eficácia não comprovadas
- 3 Alteração de endereço
- 3 Alteração de notificação
- 3 Armazenamento
- 3 Ausência de AFE
- 3 Boas práticas de fabricação
- 3 Declaração do fabricante
- 3 Declaração do fabricante sem corr...
- 3 Declaração incompleta
- 3 Desvio de qualidade
- 3 Documentação incompleta
- 3 Equipamentos
- 3 Exportadora
- 3 Fabricante
- 3 Fato superveniente
- 3 Idioma em mandarim
- 3 Importadora
- 3 Laudo de análise insatisfatório
- 3 Litispendência
- 3 Notificação de dispositivo
- 3 Notificação de produto
- 3 Não apresentação do relatório de ...
- 3 Não conhecimento do recurso
- 3 Não cumprimento à exigência sanit...
- 3 Propaganda
- 3 Registro ou notificação
- 3 Reincidência
- 3 Renovação de certificação
- 3 Resultado insatisfatório
- 3 Suspensão da comercialização, dis...
- 2 :Quarta Diretoria (DIRE4):
- 2 :Quinta Diretoria (DIRE5):
- 2 Alteração/Inclusão
- 2 Anexação eletrônica de documentos
- 2 Apresentação extemporânea
- 2 Auditoria
- 2 Ausência de assinaturas em formul...
- 2 Ausência de informação complementar
- 2 Ações de fiscalização
- 2 Cancelamento de registro
- 2 Carta de consularização em inglês
- 2 Certificado de Boas Práticas de F...
- 2 Classe de risco II
- 2 Criolipólise e lipocavitação
- 2 Cumprimento de mandado de segurança
- 2 Desinterdição
- 2 Enquadramento incorreto
- 2 Equipamento
- 2 Erro de peticionamento
- 2 Erro no código de peticionamento
- 2 Erro no enquadramento
- 2 Exaurimento da esfera administrativa
- 2 Extinção do recurso
- 2 Idioma estrangeiro
- 2 Impossibilidade de identificação ...
- 2 Impossibilidade de vincular as as...
- 2 Inadmissibilidade recursal
- 2 Indeferimento de petição
- 2 Local de fabricação
- 2 Método de esterilização
- 2 Notificação
- 2 Notificação de dispositivos médicos
- 2 Notificação de evento adverso
- 2 Não anuência
- 2 Não anuência de alteração de noti...
- 2 Não atendimento os requisitos téc...
- 2 Partes da declaração do fabricant...
- 2 Possibilidade
- 2 Reagente para diagnóstico in vitro
- 2 Recolhimento e suspensão da comer...
- 2 Relatório de inspeção vencido
- 2 Relatórios referente ao produto a...
- 2 Revalidação de registro
- 2 Selo consular em mandarim
- 2 Suspensão da fabricação, comercia...
- 1 "Certificação de Boas Práticas de...
- 1 :Gabinete do Diretor-Presidente (...
- 1 :Quinta Diretoria (DIRE5)
- 1 :Quinta Diretoria (DIRE5):::Gerên...
- 1 :Quinta Diretoria (DIRE5):::Gerên...
- 1 :Segunda Diretoria (DIRE2):
- 1 Adapt Produtos Oftalmológicos
- 1 Advertência
- 1 AFE
- 1 AFE existente
- 1 Agência Nacional de Vigilância Sa...
- 1 Alteração de finalidade da import...
- 1 Alteração de notificação sem anuição
- 1 ANÁLISE FISCAL DE PRODUTOS
- 1 Análise técnica
- 1 Apreensão, suspensão, comercializ...
- 1 Armazenadora
- 1 Ato único
- 1 Ausência de AFE matriz
- 1 Ausência de assinatura
- 1 Ausência de assinatura em formulário
- 1 Ausência de certificado de homolo...
- 1 Ausência de comprovação de segura...
- 1 Ausência de comunicação
- 1 Ausência de declaração do fabricante
- 1 Ausência de documentação assinada...
- 1 Ausência de documento de instrução
- 1 Ausência de fundamentação
- 1 Ausência de interesse
- 1 Ausência de requisito obrigatório
- 1 Autoria e materialidade comprovadas
- 1 Autorização de Funcionamento
- 1 Autorização especial
- 1 Autorização para matriz
- 1 Autorização preexistente
- 1 Autorização prévia e expressa
- 1 Autorização vigente
- 1 Autoteste
- 1 Ações de auditoria interna
- 1 Ações de controle interno
- 1 Biocárdio Indústria e Comércio de...
- 1 Boas Práticas de Fabricação
- 1 Cancelamento a pedido
- 1 Cancelamento de notificação de pr...
- 1 Capacidade técnica
- 1 Carestream do Brasil Comércio e S...
- 1 Certificado de Boas Práticas de A...
- 1 Certificado de boas práticas de f...
- 1 Certificado de conformidade
- 1 Certificado de conformidade Inmetro
- 1 Certificado de conformidade INMET...
- 1 Certificado de conformidade sem v...
- 1 Certificação de Boas Práticas de ...
- 1 Certificação de Boas Práticas de ...
- 1 Classe de risco
- 1 Classe de risco III
- 1 Comercialização
- 1 Comercialização de produtos para ...
- 1 Comercialização irregular
- 1 Composição
- 1 Comércio varejista
- 1 Concessão de AFE
- 1 Concessão por linha de produção
- 1 Contrato social incompatível
- 1 CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE EQUIPA...
- 1 COVID-19
- 1 Cumprimento insatisfatório de exi...
- 1 Cumprimento parcial de exigência
- 1 Dados da composição do produto
- 1 Declaração
- 1 Declaração da operação societária
- 1 Declaração de fabricante sem cons...
- 1 Declaração de retificação
- 1 Declaração do fabricante consular...
- 1 Desacordo com a legislação vigente
- 1 Descumprimento de legislação
- 1 Desempenho analítico
- 1 Desistência tácita
- 1 Desvio de rotulagem
- 1 Diagnóstico SARS-COV-2 (COVID)
- 1 Divergência de informações quanto...
- 1 Divergência do assunto peticionado
- 1 Divergênica de informações
- 1 Divulgação irregular
- 1 Dossiê de investigação
- 1 Empresa sem AFE
- 1 Enquadra-se na classe de risco III
- 1 Ensaios clínicos
- 1 Equipamento médico
- 1 EQUIPAMENTOS E PROVISÕES
- 1 Equipamentos médico hospitalares
- 1 Equívoco no sistema
- 1 Erro de classificação
- 1 Erro no peticionamento
- 1 Estabilidade
- 1 Estoque de petições
- 1 Estudo de desempenho clínico inad...
- 1 Estudo de estabilidade
- 1 Exaurimento
- 1 Expor a venda
- 1 Fabricação e publicidade
- 1 Família de material de uso médico
- 1 Farmácias e drogarias
- 1 Ferramenta de gestão
- 1 Gerenciador de amostra
- 1 Gerência de risco
- 1 Importação por conta e ordem de t...
- 1 Impossibilidade
- 1 Impossibilidade de validação do c...
- 1 Impossibilidade de verificar a as...
- 1 Impressora para exames médicos
- 1 Inadmissibilidade do recurso
- 1 Inclusão do produto em famílias
- 1 Indeferimento de família de mater...
- 1 Indeferimento do pedido de certif...
- 1 Indicação de uso declarada sem fu...
- 1 Indústria nacional
- 1 Informação insatisfatória
- 1 Informações divergentes
- 1 Informações não fidedignas
- 1 Infração Sanitária
- 1 Instrução de uso
- 1 Instrução processual
- 1 Insubsistência do auto de infração
- 1 Interdição
- 1 Interdição cautelar
- 1 Isento de registro
- 1 Laudo de análise fiscal insatisfa...
- 1 Licença para importação
- 1 Licença sanitária
- 1 Minoração da multa
- 1 Mobius Life Science Indústria e C...
- 1 Médio e pequeno porte
- 1 Nacionalização
- 1 Necessidade de novo peticionamento
- 1 Nipro Medical Corporation Produto...
- 1 Nome comercial
- 1 Notificação de equipamento
- 1 Notificação de produtos
- 1 Notificação de produtos em família
- 1 Notificação não anuída
- 1 Não anuência de produto
- 1 Não anuência de produto notificado
- 1 Não apresentação de análises de d...
- 1 Não conformidade documental
- 1 Não conformidade técnica documental
- 1 Não conformidades Grau 5
- 1 Não conhecimento
- 1 Não informar o número do registro...
- 1 Número de lote
- 1 Operação societária
- 1 Partes, Acessórios e Peças
- 1 Perda de prazo
- 1 Perda do prazo
- 1 Petição de retificação
- 1 Petição específica
- 1 Portos, aeroportos e fronteiras
- 1 Processo administrativo
- 1 Produto antisséptico
- 1 Produto descaracterizado como sen...
- 1 Produto diagnóstico in vitro
- 1 Produto não regularizado como dis...
- 1 Produto não sujeitos à fiscalizaç...
- 1 Produto para diagnóstico in vitro
- 1 Produtos médicos
- 1 Produtos não regularizados
- 1 Produtos para diagnóstico de uso ...
- 1 Projeto Sentinela
- 1 Propaganda e comercialização
- 1 Propriedade terapêutica
- 1 Provimento ao recurso
- 1 Prótese mamária
- 1 Recolhimento
- 1 Recolhimento e suspensão da comer...
- 1 Recolhimento, suspensão da comerc...
- 1 Recuperação Judicial
- 1 Recurso
- 1 Recurso extinto
- 1 Recurso não conhecido
- 1 Reenquadramento de notificação
- 1 Regime de admissão temporária
- 1 Regime espcial de entreposto adua...
- 1 Registo de família
- 1 Registro de conjunto de materiais
- 1 Registro de família de equipament...
- 1 Registro de família de material d...
- 1 Registro de produto
- 1 Registros de famílias de material...
- 1 Relatório de avaliação clínica se...
- 1 Relatório de inspeção insatisfatório
- 1 Relatório de inspeção inválido
- 1 Relatório técnico
- 1 Reprovação em teste mecânico
- 1 Responsabilidade do importador
- 1 Restituição da taxa
- 1 RESÍDUOS SÓLIDOS
- 1 Resíduos sólidos
- 1 Retratação
- 1 Revalidação de registro de família
- 1 REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTOS
- 1 Revisão de ofício
- 1 Risco sanitário
- 1 Rotulagem inadequada
- 1 Sem comprovação de requisitos de ...
- 1 Sem instrução de uso em lingua po...
- 1 SERVIÇOS DE DIAGNÓSTICO
- 1 Suspensão da comercialização, dis...
- 1 Suspensão da comercialização, dis...
- 1 Suspensão da comercialização, dis...
- 1 Suspensão da fabricação, distribu...
- 1 Suspensão de certificação de conf...
- 1 Temperatura
- 1 Terceirização
- 1 Transportadora não regularizada
- 1 Transporte
- 1 Transporte de produtos
- 1 Travesseiro
- 1 Trânsito aduaneiro
- 1 Validade de registro
- 1 Varejista