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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 18/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 20/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 19/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 22/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 21/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 94/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 50/2023/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 83/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 85/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 51/2023/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
Navegar
Autor
33
Agência Nacional de Vigilância Sa...
28
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
28
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
28
Primeira Coordenação de Recursos ...
5
Diretoria Colegiada
Assunto
28
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
28
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
28
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
14
Medicamento clone
10
Indeferimento
7
Cancelamento do registro
6
Medicamento novo
5
CANCELAMENTO DE REGISTRO
5
Divergência em relação ao medicam...
5
Medicamento similar
4
:Quinta Diretoria (DIRE5):
4
Ausência de protocolo
4
Protocolo
3
Insuficiência de documentação
3
Intempestividade
3
Medicamento genérico
3
Medicamentos
2
Alteração maior de Excipiente
2
Clone
2
Retorno à área técnica
2
Segurança e eficácia
1
:Diretoria Colegiada (Dicol):
1
Alteração do processo matriz
1
Ausência de comprovação
1
Cancelamento do registro da apres...
1
Cancelamento do registro do produto
1
Correção de dados
1
Desistência
1
Desistência não manifestada
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudos clínicos fase II e fase III
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos de estabilidade acelerado...
1
Estudos de segurança e eficácia
1
Excesso de excipiente
1
Inclusão de local de embalagem se...
1
Inclusão de local de fabricação
1
Inclusão de nova apresentação
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Inclusão de novo fabricante do IFA
1
Inconsistências
1
Insuficiência documental
1
Matriz
1
Medicamento
1
Medicamento fitoterápico
1
Modificação química
1
Mudança de acessório
1
Mudança de razão social do local ...
1
Mudança do DIFA
1
Necessidade de atualização
1
Nova apresentação
1
Nova concentração
1
Nova indicação terapêutica
1
Nova via de administração
1
Novo DIFA sem CADIFA
1
Não anuência
1
Não conformidade com o protocolo
1
Perda de objeto
1
Posologia do medicamento e duraçã...
1
Prazo de validade
1
Protocolo intempestivo
1
Qualificação de fornecedores
1
Razoabilidade
1
Relatório de validação
1
Reprovação do estudo de biodispon...
1
Segurança e eficácia não comprovadas
1
Validação de métodos analíticos
Data de Publicação
26
2023
4
2020
3
2022
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