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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 03/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 249/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 05/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 38/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 169/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 168/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 259/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 49/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 42/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 82/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
157
Agência Nacional de Vigilância Sa...
157
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
157
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Assunto
156
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
156
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
156
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
82
Medicamento similar
76
REGISTRO DE PRODUTOS
50
Indeferimento
48
Renovação de registro
26
Estudo de estabilidade
20
Medicamento genérico
17
Retorno à área técnica
15
Estudo de bioequivalência
14
Medicamento novo
11
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
9
Renovação
8
CONTROLE DE QUALIDADE
8
Documento obrigatório
8
Renovação de Registro
7
Estudo de biodisponibilidade rela...
7
Segurança e eficácia
5
Descumprimento de exigência técnica
5
Petição eletrônica de aditamento
5
Registro de medicamento
4
Estudo de equivalência farmacêutica
4
Medicamento radiofármaco
4
Perfil de dissolução comparativo
3
Alteração maior de Excipiente
3
Alteração maior de excipiente
3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
3
Divergência de informações
3
Eficácia e segurança
3
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
3
Estudo de degradação forçada
3
Estudo de fotoestabilidade
3
Medicamento específico
3
Pós-registro
3
Renovação automática
2
Alteração de equipamento
2
Ausência de estudo
2
CBPF válido
2
Concentração nova no país
2
Desenvolvimento por comparabilidade
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Estudo de biodisponibilidade
2
Estudo de bioequivalência/biodisp...
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de perfil de dissolução co...
2
Inclusão de local de fabricação
2
Inclusão de nova concentração
2
Inclusão de nova forma farmacêutica
2
Inclusão de novo acondicionamento
2
Indeferimento de petição
2
Jurisprudência
2
Licença sanitária
2
Medicamento Específico
2
Nova formulação
2
Perfil de dissolução
2
Prazo de validade
2
Produto biológico
2
Recurso administrativo
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Revisão da área técnica
2
Teste de perfil de dissolução com...
2
Validação da método analítico
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de excipiente
1
Alteração de local de fabricação
1
Alteração Maior de Excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração moderada de excipiente
1
Alteração pós-registro de medicam...
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Ampliação de uso
1
Ampliação do prazo de validade
1
Análise de dissolução
1
Ausência de registro de IFA
1
Bioisenção
1
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
1
Cancelamento do registro
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificados de controle de quali...
1
Comprovação de comercialização
1
Concentração nova
1
Condições do estudo inadequadas
1
Dados de estabilidade
1
Diferente desenho
1
Documentos em posse da Administração
1
EMS S/A
1
Ensaio clínico
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de eficácia
1
Estudo de estabilidade de acompan...
1
Estudo de estabilidade e fotoesta...
1
Estudos clínicos
1
Estudos conclusivos
1
Estudos não clínicos
1
Estudos obrigatórios
1
Exigência técnica
1
Fabricante não autorizado
1
Forma farmacêutica nova
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Importadora
1
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
1
Indeferimento parcial
1
Informação não fidedigna
1
Insumo farmacêutico
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
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1
Laudos analíticos
1
Limites microbianos
1
Local de fabricação
1
Material de partida inadequado
1
Medicamento clone
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Medicamento não equivalente
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Medicamento referência
1
Medicação de liberação convencional
1
Monodroga
1
Nome comercial inadequado
1
Notificação de terceirização
1
Nova associação no país
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova via de administração
1
Não anuência
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não comprovação
1
Não cumprimento
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Ordem de produção do biolote
1
Perda do prazo
1
Princípio de funcionamento
1
Produto sujeito a controle especial
1
Produto tradicional fitoterápico
1
Protocolo clínico
1
Registro
1
Registro de produto
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Relatório de perfil de dissolução...
1
Relatório técnico
1
Tamanho do lote
1
Tecnologia farmacêutica
1
Testes de controle de qualidade
1
Uso consagrado
1
Validação de método analítico
1
Validação do método analítico
1
Vinculação de processos
Data de Publicação
121
2020
19
2021
10
2022
7
2023
Tipo de publicação
157
Voto/Despacho
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