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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2022
Voto n. 1/2022/SEI/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 14/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 23/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 01/2022/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 03/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 169/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 206/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 08/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 09/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 168/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
74
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
74
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
70
Primeira Coordenação de Recursos ...
8
Diretoria Colegiada
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
2
Segunda Coordenação de Recursos E...
1
Quinta Diretoria (DIRE5)
Assunto
74
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
74
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
72
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
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5
Renovação de registro
5
Retorno à área técnica
4
Estudo de bioequivalência/biodisp...
4
Local de fabricação
4
Manifestações idênticas
4
Medicamento novo
3
Bioisenção
3
Exigências legais não atendidas
3
Indicações não aprovadas em bula
3
Jurisprudência
3
Nova apresentação
3
Perfil de dissolução comparativo
2
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
2
:Quarta Diretoria (DIRE4):
2
:Terceira Diretoria (DIRE3):
2
Alteração do local de fabricação
2
Alteração do sabor
2
Alteração no processo de produção
2
Amostra grátis
2
Ausência de estudo
2
Ausência de peticionamento
2
Ausência de registro
2
Ausência de registro do IFA
2
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
2
Descumprimento de exigência técnica
2
Documentação preexistente
2
Documento obrigatório
2
Estudo de biodisponibilidade rela...
2
Fato superveniente
2
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
2
INFRAÇÃO SANITÁRIA
2
Insumo Farmacêutico Ativo
2
Limites microbianos
2
Local de Fabricação
2
Medicamento matriz
2
Norma específica
2
Nova indicação do produto
2
Não cumprimento de exigência técnica
2
Petições paralelas
2
Prazo de validade
2
PRODUTOS BIOLÓGICOS
2
Protocolo intempestivo
2
Recurso administrativo
2
REGISTRO DE PRODUTOS
2
Relatório de produção
2
Segurança e eficácia
2
Tamanho do lote
2
Validação da método analítico
2
Vinculação ao processo matriz
1
:Diretoria Colegiada (Dicol):
1
:Quinta Diretoria (DIRE5):
1
Alteração de excipiente
1
Alteração do processo matriz
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração moderada de excipiente
1
Ampliação de prazo de validade
1
Ampliação do prazo de validade
1
Ausência de aprovação da Anvisa
1
Ausência de informações obrigatórias
1
Ausência de protocolo
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Avaliação simultânea
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Cancelamento da Autorização de Fu...
1
Cancelamento de registro
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1
Validação de métodos bioanalíticos
1
Zydus Nikkho Farmacêutcica
Data de Publicação
35
2021
25
2022
19
2020
3
2023
Tipo de publicação
82
Voto/Despacho
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