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Resultado 1-10 de 32.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 64/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
2023
Voto n. 27/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 37/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 04/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 01/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 07/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 14/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 42/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 44/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 47/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
32
Agência Nacional de Vigilância Sa...
22
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
22
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
21
Primeira Coordenação de Recursos ...
10
Diretoria Colegiada
1
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
22
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
22
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
21
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
10
Renovação de registro
8
Registro
7
Indeferimento
6
REGISTRO DE PRODUTOS
4
:Diretoria Colegiada (Dicol):
4
CONTROLE DE QUALIDADE
4
Insuficiência de documentação
3
Estudo de estabilidade
2
:Quarta Diretoria (DIRE4):
2
:Quinta Diretoria (DIRE5):
2
Descumprimento de exigência
2
Estudo de bioequivalência
2
Estudos de estabilidade
2
Finalidade exaurida
2
Impossibilidade
2
Medicamentos
2
Novos documentos em fase recursal
2
Padrão secundário
2
Pretensão satisfeita
2
Pós-registro
2
Segurança e eficácia
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
:Segunda Diretoria (DIRE2):
1
:Terceira Diretoria (DIRE3):
1
Aditamento ao recurso
1
Alteração de local de fabricação
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração pós-registro
1
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
1
Ausência de registro de IFA
1
Bioequivalência
1
Bioisenção
1
Bulas não harmonizadas
1
Cancelamento
1
Cancelamento de registro
1
Certificado no país de origem
1
Cumprimento de exigência
1
Divergência
1
Embalagem primária inadequada
1
Estabilidade do fármaco não reali...
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de estabilidade acelerada
1
Estudo de estabilidade após recon...
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo de fotoestabilidade
1
Inclusão de fabricante de IFA
1
Inclusão de local de fabricação
1
Inconsistência da validação da me...
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Insuficiência documental
1
Insumo farmacêutico ativo
1
Liberação e estabilidade do medic...
1
Material de partida inadequado
1
Medicamento
1
Medicamento não equivalente
1
Metodologia analítica
1
Mudança paralela
1
Novo peticionamento
1
Não conformidade com o protocolo
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Possibilidade legal
1
Prazo de validade
1
Processo matriz
1
Produto de base aquosa
1
Produto de degradação
1
Produtos de degradação
1
Pó para solução injetável
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Registro de medicamento
1
Registro de produto
1
Reincidência
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de validação
1
Reprovação do estudo de biodispon...
1
Risco de desabastecimento
1
Validação
1
Validação de metodologia analítica
1
Validação de métodos analíticos
1
Validação do método de dissolução
Tipo de publicação
32
Voto/Despacho
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