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2
3
4
...
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Póximo
Resultado 1-10 de 122.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 232/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 106/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 278/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 209/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 29/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 216/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 147/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 184/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 05/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 04/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
122
Agência Nacional de Vigilância Sa...
122
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
122
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Assunto
122
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
122
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
122
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
51
REGISTRO DE PRODUTOS
30
Indeferimento
20
Insuficiência de documentação
18
Estudo de estabilidade
13
CONTROLE DE QUALIDADE
11
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
11
Registro de medicamento
8
Registro
8
Retorno à área técnica
8
Segurança e eficácia
7
Ausência de documentação
7
Registro de produto
6
Renovação de registro
5
Estudo de bioequivalência
5
Método de dissolução
5
Não cumprimento de exigência técnica
5
Petição eletrônica de aditamento
4
Documento obrigatório
4
Medicamento referência
4
Perda de objeto
3
Cancelamento do registro
3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
3
Clone
3
Estudo de bioequivalência/biodisp...
3
Estudo de fotoestabilidade
3
Indicações não aprovadas em bula
3
Insumo Farmacêutico Ativo
3
Insumo farmacêutico ativo
3
Matriz
3
Reprovação
3
Validação do método analítico
2
Ausência de protocolo
2
Comprovação de comercialização
2
Controle de qualidade
2
Descumprimento de exigência técnica
2
Dossiê de produção
2
Equivalência farmacêutica
2
Exigências legais não atendidas
2
Indeferimento parcial
2
Laudo analítico
2
Material de partida
2
Medicamento clone
2
Priorização de análise
2
Pós-registro
2
Relatório de produção
2
Representante legal não vinculado
2
Reprovação de estudo
2
Tamanho do lote
2
Uso pediátrico
2
Validação da método analítico
2
Vinculação ao processo matriz
1
Aditamento
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração do lote
1
Alteração pós-registro de medicam...
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise técnica
1
Ausência de justiticativa técnica
1
Ausência de registro do IFA
1
Ausência de regulamentação especí...
1
Avaliação simultânea
1
Bioequivalência
1
Bioisenção
1
Bula e rotulagem
1
CADIFA
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO
1
Centro não habilitado
1
Certificado de Boas Práticas de B...
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificado no país de origem
1
Certificado válido
1
Certificados de controle de quali...
1
Condições de armazenamento da amo...
1
Condições de degradação
1
Controle de qualidade pelo import...
1
COVID-19
1
Critérios de aceitação
1
Cumprimento de exigência intempes...
1
Cumprimento de exigência técnica
1
Cumprimento dos requisitos
1
Deferimento
1
Divergência com o medicamento ref...
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Documentação obrigatória
1
Documento comprobatório de venda
1
Drug Master File
1
Duplicidade de recursos
1
Equivalência Farmacêutica
1
Equivalência terapêutica
1
Especificidade e seletividade
1
Estudo de adesividade
1
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
1
Estudo de degradação forçada
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Estudo de estabilidade acelerado
1
Estudo de estabilidade em uso
1
Estudo de estabilidade reprovado
1
Estudo de fotoestabilidae
1
Estudo de perfil de dissolução co...
1
Estudos de estabilidade
1
Estudos de estabilidade acelerado...
1
Exigência técnica
1
Fabricante de fármaco
1
Fato superveniente
1
Fator de semelhança
1
Forma farmacêutica
1
Formulação
1
Formulação com substância restrita
1
Fotoestabilidade
1
Garantia da qualidade
1
IFA
1
Impossibilidade de coexistência d...
1
Inadmissibilidade do recurso
1
Inclusão de nova concentração
1
Inclusão de novo fabricante
1
Indeferimento de petição
1
Indicação terapêutica específica
1
Insuficiência documental
1
Insumo farmacêutico
1
Intempestividade
1
Local de Fabricação
1
Local de fabricação do fármaco
1
Lote do medicamento teste
1
Medicamento importado
1
Medicamento matriz
1
Medicamento similar
1
Medicamentos
1
Metodologia analítica
1
Monitoramento de impurezas
1
Mudança do DIFA
1
Mudança relacionada ao acessório
1
Método de análise de impurezas
1
Nota fiscal
1
Novo DIFA sem CADIFA
1
Não anuência de petição
1
Não cabimento
1
Não cumprimento
1
Não cumprimento de requisitos legais
1
Não cumprimento integral
1
Não discriminativo
1
Não equivalência
1
Não habilitado
1
Perda do prazo
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfil de degradação
1
Perfil de dissolução
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Perfis de dissolução comparativo
1
População alvo
1
Prejudicialidade
1
Priorização
1
Produto de degradação
1
Produto de referência
1
Produto registrado
1
Produtos de degradação
1
Produtos de degrdação
1
Quantificação dos produtos de deg...
1
Quinquênio
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Registro indeferido
1
Registro no país de origem
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Requisito legal
1
Revisão de ofício
1
Rota de síntese
1
Rota de síntese do IFA
1
Rotulagem
1
Seletividade
1
Situação inatisfatória
1
Suspensão oral
1
Tecnologia farmacêutica
1
Temperatura
1
Tempo de venda
1
Teste de dissolução
1
Teste de substâncias relacionadas
1
Testes de controle de qualidade
1
Validação da metodologia analítica
1
Validação do processo IFA
1
Álcool
1
Último ano do quinquênio de valid...
Data de Publicação
35
2020
34
2022
29
2021
23
2023
1
2019
Tipo de publicação
122
Voto/Despacho
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