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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 168/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 285/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 328/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 301/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 406/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 119/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada
2020
Voto n. 120/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada
2020
Voto n. 294/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 405/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 219/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
145
Agência Nacional de Vigilância Sa...
143
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
143
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
118
Primeira Coordenação de Recursos ...
18
Segunda Coordenação de Recursos E...
5
Terceira Coordenação de Recursos ...
2
Diretoria Colegiada
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
142
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
142
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
119
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
82
Medicamento similar
68
REGISTRO DE PRODUTOS
51
Indeferimento
41
Renovação de registro
18
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
18
Retorno à área técnica
17
Estudo de bioequivalência
17
Estudo de estabilidade
12
Medicamento genérico
12
Medicamento novo
11
Autorização de Funcionamento de E...
9
Renovação
8
Renovação de Registro
7
Estudo de biodisponibilidade rela...
7
Relatório de inspeção ou document...
7
Segurança e eficácia
6
Descumprimento de exigência técnica
6
Medicamentos
5
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
5
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
5
Capacidade técnica para atividade
5
Petição eletrônica de aditamento
4
Autorização Especial
4
Importadora
4
Medicamento radiofármaco
4
Medicamentos e insumos farmacêuticos
3
Alteração maior de Excipiente
3
Alteração maior de excipiente
3
Cadastro de conjunto
3
Carta de autorização
3
Divergência de informações
3
Estudo de degradação forçada
3
Fabricante do produto
3
Licença sanitária
3
Material de uso médico
3
Medicamento específico
3
Pós-registro
3
Renovação automática
2
Alteração de equipamento
2
Capacidade técnica
2
CBPF válido
2
Concentração nova no país
2
CONTROLE DE QUALIDADE
2
COVID-19
2
Distribuidora
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Divergência do assunto peticionado
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de equivalência farmacêutica
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de fotoestabilidade
2
Estudo de perfil de dissolução co...
2
Inclusão de local de fabricação
2
Inclusão de nova concentração
2
Inclusão de nova forma farmacêutica
2
Inclusão de novo acondicionamento
2
Medicamento Específico
2
MEDICAMENTOS DE CONTROLE ESPECIAL
2
Nova formulação
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Relatório de inspeção
2
Teste de perfil de dissolução com...
2
Transportadora
2
Validação da método analítico
1
:Quarta Diretoria (DIRE4):
1
:Segunda Diretoria (DIRE2):
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de local de fabricação
1
Alteração Maior de Excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração moderada de excipiente
1
Alteração pós-registro de medicam...
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Ampliação do prazo de validade
1
Análise de dissolução
1
Análise Técnica
1
Armazenadora
1
Autorização especial
1
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
1
Cancelamento do registro
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Certificados de controle de quali...
1
Certificação de Boas Práticas de ...
1
Concentração nova
1
Cota de importação inicial
1
Dados de estabilidade
1
Diagnóstico in vitro
1
Diferente desenho
1
Ensaio clínico
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de estabilidade e fotoesta...
1
Estudos obrigatórios
1
Evidência científica
1
Fabricante não autorizado
1
Farmácias e drogarias
1
Forma farmacêutica nova
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Importação de medicamentos
1
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
1
Indeferimento parcial
1
Informação não fidedigna
1
Jurisprudência
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Laudos analíticos
1
Litispendência
1
Medicamento clone
1
Medicamento referência
1
Medicação de liberação convencional
1
Monodroga
1
Nome comercial inadequado
1
Notificação de terceirização
1
Nova associação no país
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova via de administração
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não comprovação
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Ordem de produção do biolote
1
Perda do prazo
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Prazo de validade
1
Princípio de funcionamento
1
Produto para diagnóstico
1
Produtos controlados
1
Protocolo clínico
1
Recurso administrativo
1
Registro
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Relatório técnico
1
Resultado insatisfatório
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão da área técnica
1
Suplemento alimentar
1
Tamanho do lote
1
Testes de controle de qualidade
1
Uso consagrado
1
Validação do método analítico
Tipo de publicação
145
Voto/Despacho
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