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Resultado 1-10 de 97.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 58/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 328/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 301/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 59/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 22/2021/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 164/2021/SEI/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 151/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2020
Voto n. 119/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada
2020
Voto n. 120/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada
2020
Voto n. 219/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
97
Agência Nacional de Vigilância Sa...
84
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
84
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
82
Primeira Coordenação de Recursos ...
13
Diretoria Colegiada
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
83
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
83
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
83
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
43
Renovação de registro
39
REGISTRO DE PRODUTOS
37
Indeferimento
16
Estudo de bioequivalência
15
Estudo de estabilidade
10
Retorno à área técnica
9
Renovação
9
Renovação de Registro
7
Estudo de biodisponibilidade rela...
4
:Quarta Diretoria (DIRE4):
4
Alteração maior de excipiente
4
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
3
Alteração maior de Excipiente
3
CONTROLE DE QUALIDADE
3
Descumprimento de exigência técnica
3
Estudo de estabilidade de longa d...
3
Estudo de perfil de dissolução co...
3
Nova formulação
3
Pós-registro
3
Renovação automática
3
Segurança e eficácia
2
:Quinta Diretoria (DIRE5):
2
:Terceira Diretoria (DIRE3):
2
Estudo de bioestabilidade relativa
2
Estudo de degradação forçada
2
Estudo de fotoestabilidade
2
Estudos obrigatórios
2
Inclusão de local de fabricação
2
Informação não fidedigna
2
Protocolo clínico
2
Registro
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Relatório de equivalência farmacê...
2
Relatório de estudo de bioestabil...
2
Validação da método analítico
1
:Diretoria Colegiada (Dicol):
1
:Primeira Diretoria (DIRE1):
1
:Segunda Diretoria (DIRE2):
1
Alteração de equipamento
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de local de fabricação
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração Maior de Excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração moderada de excipiente
1
Ampliação do prazo de validade
1
Ausência de registro de IFA
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
Dados de estabilidade
1
Divergência de informações
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Estudo de estabilidade e fotoesta...
1
Fabricante não autorizado
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Inclusão de nova concentração
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Inclusão de novo acondicionamento
1
Jurisprudência
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Material de partida inadequado
1
Medicamento não equivalente
1
Medicação de liberação convencional
1
Notificação de terceirização
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Perda do prazo
1
Perfil de dissolução comparativo
1
Prazo de validade
1
Recurso administrativo
1
Registro do IFA
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório técnico
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão da área técnica
1
Tamanho do lote
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Validação do método analítico
Data de Publicação
82
2020
8
2021
4
2023
3
2022
Tipo de publicação
97
Voto/Despacho
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