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Resultado 1-10 de 43.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 106/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 278/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 168/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 285/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 414/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 131/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 294/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 158/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 227/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 237/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
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Autor
43
Agência Nacional de Vigilância Sa...
43
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
43
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
35
Primeira Coordenação de Recursos ...
8
Primeira Coordenação Especializad...
Assunto
42
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
42
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
42
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
35
REGISTRO DE PRODUTOS
18
Indeferimento
12
Insuficiência de documentação
11
Estudo de bioequivalência
10
Segurança e eficácia
8
Volume insuficiente de amostra
6
Jurisprudência
6
Recurso administrativo
6
Retorno à área técnica
5
Estudo de estabilidade
5
Petição eletrônica de aditamento
4
Renovação de registro
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Descumprimento de exigência técnica
2
Exigências legais não atendidas
2
Insumo farmacêutico ativo
2
Método de dissolução
2
Representante legal não vinculado
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração do lote
1
Alteração pós-registro de medicam...
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise técnica
1
Avaliação simultânea
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO
1
Cancelamento do registro
1
Certificados de controle de quali...
1
Controle de qualidade
1
Cumprimento dos requisitos
1
Deferimento
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Documentação obrigatória
1
Documento comprobatório de venda
1
EMS S/A
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de degradação forçada
1
Fotoestabilidade
1
Garantia da qualidade
1
Germed Farmaceutica
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Material de partida
1
Medicamento importado
1
Medicamento matriz
1
Medicamento referência
1
Monitoramento de impurezas
1
Método de análise de impurezas
1
Nova Química Farmacêutica S/A
1
Não cumprimento de requisitos legais
1
Não equivalência
1
Perda de objeto
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfis de dissolução comparativo
1
Produto de degradação
1
Produto de referência
1
Quinquênio
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Registro de medicamento
1
Registro no país de origem
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de produção
1
Reprovação
1
Requisito legal
1
Revisão de ofício
1
Tempo de venda
1
Testes de controle de qualidade
1
Validação da método analítico
1
Validação do processo IFA
Tipo de publicação
43
Voto/Despacho
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