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Resultado 1-10 de 159.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 279/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 148/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 328/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 301/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 55/ 2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 58/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 51/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 63/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 119/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada
2020
Voto n. 120/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada
Navegar
Autor
159
Agência Nacional de Vigilância Sa...
153
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
153
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
150
Primeira Coordenação de Recursos ...
6
Diretoria Colegiada
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
1
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
150
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
150
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
149
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
83
REGISTRO DE PRODUTOS
82
Insuficiência de documentação
57
Renovação de registro
56
Indeferimento
27
Renovação de Registro
25
Retorno à área técnica
21
Estudo de bioequivalência
20
Renovação
19
Estudo de estabilidade
11
Exigências legais não atendidas
9
Estudo de biodisponibilidade rela...
8
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
8
Perda do prazo
5
Descumprimento de exigência técnica
5
Segurança e eficácia
4
Alteração menor de excipiente
4
Inclusão de local de fabricação
4
Não cumprimento de exigência técnica
4
Validação da método analítico
3
:Quarta Diretoria (DIRE4):
3
Alteração de excipiente
3
Alteração maior de Excipiente
3
Alteração maior de excipiente
3
Desistência
3
Estudo de perfil de dissolução co...
3
Exigência Técnica
3
Intempestividade
3
Jurisprudência
3
Perda de objeto
3
Perfil de dissolução comparativo
3
Pós-registro
3
Recurso administrativo
3
Renovação automática
2
:Terceira Diretoria (DIRE3):
2
Alteração Maior de Excipiente
2
Alteração moderada de excipiente
2
Bioisenção
2
CANCELAMENTO DE REGISTRO
2
CBPF válido
2
Comprovação de comercialização
2
CONTROLE DE QUALIDADE
2
Desacordo com o registro
2
Documento comprobatório de venda
2
Estudo de degradação forçada
2
Estudo de equivalência farmacêutica
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Estudo de estabilidade em uso
2
Estudo de fotoestabilidade
2
Exigência técnica
2
Fabricação
2
Inclusão de novo acondicionamento
2
Litispendência
2
Nova formulação
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Resultados de solubilidade
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
:Segunda Diretoria (DIRE2):
1
Alteração de equipamento
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de local de fabricação
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
Alteração de rotulagem
1
Alteração do local de fabricação
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Ampliação do prazo de validade
1
Ausência de CBPF
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Cancelamento
1
Cancelamento a pedido
1
Cancelamento do registro
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Comprovação de venda no quinquênio
1
Dados de estabilidade
1
Descumprimento
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
Divergência de informações
1
Divergência de informações no Dossiê
1
DLA Pharmaceutical
1
Dossiê de produção
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Erro
1
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudo farmacodinâmico
1
Estudos obrigatórios
1
Extinção do recurso
1
Fabricante não autorizado
1
Forma farmacêutica
1
Forma terapêutica
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Inadmissibilidade do recurso
1
Inclusão de nova concentração
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Indeferimento da renovação de reg...
1
Indeferimento de petição
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Indeferimento parcial
1
Inexistência de medicamento refer...
1
Informação não fidedigna
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Intercambialidade
1
Interesse de agir
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Medicação de liberação convencional
1
Metodologia inespecífica
1
Notas fiscais
1
Notificação
1
Notificação de terceirização
1
Nova apresentação comercial
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não comprovação
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento.
1
Perda do interesse
1
Perda do prazo da renovação de re...
1
Petição clone
1
Possibilidade
1
Prazo de validade
1
Processo matriz
1
Protocolo clínico
1
Protocolo fora do prazo
1
Quinquênio
1
Registro
1
Relatório de biodisponibilidade r...
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Relatório técnico
1
Reprovação
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão da área técnica
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Suspensão
1
SUSPENSÃO DE PRODUTOS
1
Tamanho do lote
1
Tempestividade
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Validação do método analítico
1
Vício de motivação
Tipo de publicação
159
Voto/Despacho
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